肺癌作為全球的癌癥死亡首因,其治療進展一直是醫學界關注的焦點。而免疫療法的迅猛發展,無疑是肺癌領域,尤其是最為常見的非小細胞肺癌(NSCLC)治療的一道曙光。
2017 年 CSCO 學術年會上,全球首個獲批的PD-1 免疫檢查點抑制劑 Nivolumab 帶來迄今最長生存獲益。
免疫治療:療效佳,毒性低,受眾廣
專家指出,長期以來晚期 NSCLC 二線治療的標準治療是多西他賽化療,而免疫治療正對其展開強勢沖擊。免疫治療旨在增強人體自身的免疫系統來幫助機體恢復抗腫瘤免疫反應,不僅能夠顯著延長患者的總生存(OS)和無進展生存(PFS),提高緩解率,而且毒性更低,這是傳統化療所遠遠不及的。
Nivolumab 正是因為在 CheckMate-017/057 兩項隨機、開放的關鍵 III 期研究中對比化療取得顯著療效,成為國際上不加選擇的經治 NSCLC 二線標準治療,現已在包括美國、歐盟和日本在內的超過 60 個國家和地區獲批。此外,Pembrolizumab 在 KEYNOTE-010 研究中以及 Atezolizumab 在 OAK 研究中均擊敗化療,獲美國 FDA 批準用于化療失敗的患者。
靶向治療是驅動基因突變陽性 NSCLC 患者的首選,但驅動基因表達有一定陽性率,而免疫治療目前作為二線用藥,能夠不加選擇地用于患者,受眾人群和適應癥均超過靶向治療。
Nivolumab 長期生存獲益令人驚喜
本屆 CSCO 大會上,CheckMate-017/057 研究發布最新匯總分析。結果顯示,Nivolumab 對比化療應用于晚期經治 NSCLC 患者,Nivolumab 治療組三年 OS 達 17%,較化療提高一倍以上(多西他賽治療組為 8%),且隨訪三年未發現新的安全性信號;在另一項正在開展的 1b 期研究(CA209-003)中,患者的預計五年 OS 達 16%。這是目前 PD-1 抑制劑在晚期 NSCLC 中報道過的時間最長的隨訪數據,再次證實,不論對于鱗狀或非鱗 NSCLC 患者,Nivolumab 都能夠在廣泛人群中獲得顯著的長期生存獲益及可靠的安全性,對臨床實踐具有重要意義。
從歷史數據來看,驅動基因表達陰性的晚期 NSCLC 三年生存率非常之低,基本不到 1%,美國的肺癌的五年生存率數據也僅約 5%。世界衛生組織對慢性疾病的定義主要依據五年生存率,而根據此次公布的長期生存數據,有理由相信,NSCLC 可能在不遠的將來成為慢性疾病實現控制。
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