近日，FDA已批準擴大強生公司牛皮癬藥物Stelara（ustekinumab）治療范圍，新增了年輕斑塊性牛皮癬患者。該藥物可用于治療12歲及以上的患者中度至重度斑塊性銀屑病。
銀屑病關節炎（PsA）是一種慢性炎癥性疾病，其中關節痛是由機體免疫系統攻擊自身健康組織所致。該病約影響30%的銀屑病（psoriasis）患者。
目前，銀屑病關節炎中一個主要的未獲滿足的醫療需求是：有些患者對抗TNF（anti-TNF）制劑反應不足，或由于各種原因不適用于抗TNF制劑且沒有很好的治療選擇。臨床上，在治療這類患者時醫生也一直在苦苦掙扎于采用何種療法。現在，醫生們有了一個除抗TNF制劑之外的選擇，能夠緩解這類患者的皮膚和關節癥狀。使患者有了一個以前從未有的新治療選擇。
對此，強生表示這一批準對于年輕患者來說無疑是一個里程碑，大約三分之一的發展斑塊性銀屑病患者在20歲以前發病，但是目前的治療方案和手段都十分有限。
此次批準決定主要依賴于該藥物III期研究的回顧數據分析，其中至少三分之二接受Stelara的患者在第0周和第4周進行兩次劑量后，于第12周達到了主要終點，PGA評分為0或1（清除或最小程度的銀屑病）。
2013年9月23日，強生單抗藥物Stelara獲FDA批準，單獨用藥或與甲氨蝶呤（methotrexate）聯合用藥，用于18歲及以上活動性銀屑病關節炎（active Psoriatic arthritis，PsA）患者的治療。獲批的治療方法為：0周和4周注射45mg Stelara，隨后每12周注射一次。該藥物也獲得了歐盟委員會（EC）的批準，單獨用藥或與甲氨蝶呤（methotrexate）聯合用藥，用于對非生物疾病修飾抗風濕藥（DMARD）反應不足的活動性銀屑病關節炎成人患者的治療。
Stelara是單抗藥物優特克單抗(Ustekinumab)的商品名，是人白細胞介素IL-12和IL-23的拮抗劑，已獲74個國家批準用于銀屑病的治療，該藥能夠通過與IL-12和IL-23所共有的p40亞單位相結合，阻止其與細胞表面的受體IL-12 β1相結合，來抑制這兩種致炎性細胞因子（pro-inflammatory cytokine）。IL-12和IL-23是2種天然存在的蛋白質，被認為在免疫介導的炎癥性疾病中發揮了關鍵作用，包括牛皮癬和牛皮癬關節炎。
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