色瑞替尼可用于治療晚期ALK陽性且使用克唑替尼治療后惡化或不對其耐受的非小細胞癌患者。早前，巴西圣保羅國家癌癥研究所在對比ALK抑制劑色瑞替尼與化療在ALK陽性晚期NSCLC一線治療中的療效有了研究結果。
ALK融合基因發生于3%~7%的NSCLC患者，臨床上常見于不吸煙的年輕腺癌患者，通常與EGFR或KRAS突變的發生互相排斥。色瑞替尼于2015年獲批上市，在ALK陽性NSCLC中取得較好的治療效果。Gilberto De Castro Jr教授報告的是色瑞替尼對比化療用于ALK陽性晚期NSCLC一線治療研究結果。
該研究入組376例未接受過治療，免疫組化證實為ALK陽性的晚期非鱗NSCLC患者患者中位年齡54歲。按1：1隨機分配進色瑞替尼組（187例）和傳統化療組（187例）。色瑞替尼治療組給藥：色瑞替尼750 mg/d；其中有59例存在腦轉移；化療組給藥：培美曲塞500 mg/m2+順鉑75 mg/m2或卡鉑AUC 5~6，四周期后培美曲塞維持治療。
根據WHO PS、腦轉移和既往新輔助/輔助化療情況將患者分層。若化療出現疾病進展可允許患者交叉進入色瑞替尼組（80例）。
中位隨訪時間19.7個月，經盲化獨立中心評審分析，與化療組相比，色瑞替尼組中位PFS明顯改善（16.6個月vs. 8.1個月，HR=0.55）。經BIRC分析，與化療相比色瑞替尼治療的客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間均更高，其中ORR分別為26.7% vs 72.5%；中位緩解持續時間分別為11.1個月和23.9個月。對于基線腦轉移可測量以及≥1次基線后評估的患者，色瑞替尼治療的顱內ORR（BIRC，修正的RECIST v1.1標準）也比化療高（72.7% vs 27.3%）。
最常見的不良事件在色瑞替尼組為腹瀉（84.7%）、惡心（68.8%）、嘔吐（66.1%）以及ALT（60.3%）和AST升高（52.9%）。總體而言，色瑞替尼組和化療組分別有5.3%和11.4%的患者因疑似藥物相關的不良事件而中斷治療。
對于ALK陽性晚期NSCLC患者，與化療（包括維持治療）相比，色瑞替尼單藥一線方案在統計學和臨床兩方面都取得了顯著的改善（PFS），使疾病進展風險降低約45%。對于存在腦轉移的NSCLC患者，色瑞替尼治療達到了高效、持續的系統緩解以及較高的顱內緩解。
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