前段時間，美國FDA批準了首款腫瘤生物類似物（biosimilar）——安進公司的Mvasi（bevacizumab-awwb）上市。Mvasi是羅氏明星產品Avastin的生物類似藥物，Mvasi獲準用于轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌（NSCLC）、腎細胞癌、宮頸癌和膠質母細胞瘤的治療。
FDA審核了可以證明Mvasi是Avastin的生物類似藥的證據，包括外部結構和功能域，動物研究資料，人體藥效學以及藥代動力學資料，臨床免疫原性資料和其他臨床安全性及有效性資料。
Mvasi作為一個生物類似藥獲得批準，但不是可以互換的產品。
在轉移性結直腸癌中，Mvasi獲準與經靜脈給藥的含5-氟尿嘧啶化療藥物聯用作為患者一線或二線治療方案，以及與含氟尿嘧啶-伊立替康或氟尿嘧啶-奧沙利鉑化療聯用作為經含貝伐珠單抗方案一線治療后進展患者的二線治療。FDA指出，Mvasi不適合用于結直腸癌切除術后的輔助治療。
對于NSCLC，Mvasi適應于與卡鉑和紫杉醇聯合用于不可切除、局部晚期的復發性或轉移性疾病的一線治療。
對于宮頸癌，Mvasi適應于與紫杉醇和順鉑聯用或與紫杉醇及托泊替康聯用用于復發或轉移的患者。
對于膠質母細胞瘤，根據客觀緩解率的改善，Mvasi獲準用于此前治療后出現進展的患者。然而，FDA指出，沒有數據顯示，應用貝伐珠單抗藥品后出現了疾病相關癥狀或生存的改善。
FDA列出了應用Mvasi預期可能出現的不良事件。預期出現的常見副作用包括鼻出血、頭痛、高血壓等等，預期出現的嚴重不良反應包括穿孔或瘺、動靜脈血栓栓塞事件、高血壓等等。
FDA指出，Mvasi說明標簽中含有黑框警告，提醒醫務人員和患者Mvasi存在增加胃腸穿孔的風險；手術和傷口愈合并發癥；嚴重或致命的肺部、胃腸道、中樞神經系統和陰道出血。若出現胃腸道穿孔，應停用Mvasi。擇期手術前后28天不要服用Mvasi，直到手術傷口完全愈合。若手術切口裂開（傷口裂口），應停用Mvasi。對于大出血或咯血的患者，不要給予Mvasi。
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