2017年8月2日，美國 FDA 批準了吉利德公司 Epclusa (sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg) 的說明書擴展更新申請，使該藥物成為了第一個全口服、治療泛基因型慢性丙肝病毒和 HIV 病毒共感染的成人患者的單一片劑療法。
早在2016 年 6 月 28 日，FDA 就已經批準 Epclusa 用于 1 - 6 基因型的伴 / 不伴肝硬化的慢性 HCV 病毒感染成人患者的治療以及聯合利巴韋林治療伴有中度至重度肝硬化（失代償性肝硬化）患者。
Epclusa 由于在 HCV/HBV 共感染患者中具有乙型肝炎病毒感染再激活風險，所以該產品說明書帶有黑框警告。
相關醫藥人員表示：在 HIV 感染的個體患者中，同時感染 HCV 的概率比較高，這次 Epclusa 的擴展使用批準，使具有較大治療需求的 HCV 全基因型共感染患者可以得到這一單片藥物的治療，同時與抗逆轉病毒療法具有兼容性。同時，Epclus 的這次批準，臨床醫生對于 HCV/HIV 共感染的治療也將多出一個重要的新的治療選擇。
這次補充新藥申請（sNDA）是基于一項開標的臨床 3 期研究 ASTRAL- 5 的試驗數據，該研究共入組 106 例患者，評估了 1 - 4 基因型 HCV/HIV 共感染患者接受 12 周 Epclusa，同時可施用抗逆轉錄病毒藥物治療的療效。這項研究，95%(101/106) 的治療患者達到了主要研究終點 SVR12，該指標意味著治療后 12 周檢測不到病毒載量。
Epclusa 在 HCV/HIV 共感染患者中的安全性同 HCV 感染患者的治療相一致。最常見的不良事件（發生率至少為 10%）包括疲勞（22%）、頭痛（10%）。
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