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美國FDA批準acalabrutinib用于治療套細胞淋巴瘤

????????2017-11-06 14:35???? ???? ????


  日前,美國FDA加速批準acalabrutinib用于治療既往接受至少一次治療的套細胞淋巴瘤成年患者。套細胞淋巴瘤是一種特別具有侵襲性的癌癥。對于對治療無響應或復發的患者,acalabrutinib提供了一種新的治療方案,在初步研究中該藥物對一些患者已經顯示出高響應率。

  
 
  套細胞淋巴瘤是罕見且快速生長型非霍奇金淋巴瘤,占美國所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%~10%。套細胞淋巴瘤是淋巴系統的癌癥。當確診套細胞淋巴瘤時,通常已經擴散到淋巴結、骨髓等器官。
 
  Acalabrutinib是一種激酶抑制劑,通過阻斷癌癥繁殖和擴散所需的酶發揮作用。Acalabrutinib使用加速審批途徑獲得批準。需要進一步研究來驗證和描述acalabrutinib預期的臨床益處,目前正在進行此項研究。
 
  日前FDA對acalabrutinib的批準是基于單臂研究的數據。該研究納入124例既往接受至少一次治療的套細胞淋巴瘤患者。該研究測量多少患者在治療后經歷完全或部分腫瘤收縮(總體緩解率)。在研究中,81%的患者完全或部分緩解(40%完全緩解,41%部分緩解)。
 
  Acalabrutinib常見副作用包括頭痛、腹瀉、瘀血、疲勞和肌痛、貧血、血小板減少和中性粒細胞減少。嚴重的副作用包括出血、感染和房顫。此外,在一些服用acalabrutinib的患者也會出現附加癌癥,稱為第二原發性惡性腫瘤。母乳喂養的婦女不應服用acalabrutinib,因為它可能會對新生兒造成傷害。

(責任編輯:admin)



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