阿斯利康（AstraZeneca）制藥公司的單抗類IL-5抑制劑類抗炎藥Fasenra（benralizumab）被美國FDA批準，作為一種附加（add-on）維持療法，用于12歲及以上重度嗜酸性粒細胞性哮喘青少年患者及成人患者的治療。
此次批準，使Fasenra成為繼葛蘭素史克（GSK）抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）和梯瓦（Teva）抗炎藥Cinqaero（reslizumab）之后獲批上市的第三款IL-5抑制劑類抗炎藥。Fasenra每2個月（8周）皮下注射一次，靶向結合嗜酸性粒細胞表面的IL-5受體（IL-5R），能直接耗竭嗜酸性粒細胞。
阿斯利康表示，盡管Fasenra是登陸市場的第三款IL-5抑制劑類抗炎藥，但該藥在療效、起效迅速、給藥便利性、減少口服類固醇使用方面的綜合優勢，將為重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者群體提供一種真正意義上與眾不同的治療選擇。
此次批準是基于WINDRARD臨床項目的數據，該項目包括關鍵性III期臨床研究SIROCCO和CALIMA，以及III期口服糖皮質激素（OCS）臨床研究ZONDA。來自這些臨床研究的8周一次皮下注射benralizumab治療方案的結果表明：
（1）與安慰劑相比，benralizumab將哮喘急性加重的年發生率（AAER）顯著降低51%；
（2）與安慰劑相比，benralizumab使肺功能顯著改善：第1秒用力呼氣容積（FEV1）提高159毫升；這種治療差異在benralizumab首次給藥后早至4周即可觀察到，顯示出早期療效；
（3）與安慰劑相比，benralizumab使每日OCS中位使用量顯著降低75%，在高達52%的患者中實現停止服用OCS。
（4）安全性方面，benralizumab與安慰劑的總體不良事件概況相似。
benralizumab是一種單克隆抗體，能夠直接結合嗜酸性粒細胞上的白細胞介素5受體的α亞基（IL-5Rα），并獨特地吸引自然殺死細胞（NK cell）誘導細胞凋亡（程序性細胞死亡），消耗嗜酸性粒細胞。嗜酸性粒細胞是一種白細胞，在引發哮喘、哮喘嚴重程度及哮喘發作中發揮了關鍵作用。越來越多的證據表明，對于嗜酸性粒細胞計數升高的哮喘患者，除基于指南的治療策略外，利用一種IL-5抑制劑可能改善患者的哮喘控制并降低哮喘發作的頻率。
benralizumab是唯一一種在給藥后24h內能提供直接、快速、嗜酸性粒細胞幾乎完全耗盡的呼吸科生物療法。據估計，在重度哮喘患者中，大約有一半的患者嗜酸性粒細胞水平升高，影響氣道炎癥和氣道高反應性，導致哮喘嚴重程度和癥狀加重，肺功能下降，急性加重風險升高。
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