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美國FDA給予了止痛藥羅非昔布孤兒藥資格

????????2017-11-27 17:43???? ???? ????


 
    萬可(Vioxx)又名羅非昔布,這個抗關節炎止痛藥曾是美國默克公司的重磅銷售產品,也曾在上市時轟動一時。

    
 
    但在上市5年后的2004年,默沙東忍痛將萬可撤市,留下了心中永遠的痛。撤市的原因是,羅非昔布被證明會增加心臟病發作或中風的風險近一倍。
 
    如今,默沙東的前員工成立了一家新公司,要開發羅非昔布治療血友病患者的關節疼痛。
 
    由于血友病患者的出血導致血液在關節內存留,從而出現嚴重疼痛。目前,許多血友病患者依賴阿片類止痛藥,雖然阿片上癮, 但是幾乎所以其他的止痛藥都會增加出血的風險。可是,羅非昔布卻不會增加出血風險。
 
    于是,前默沙東員工Brad Sippy創立了自己的生物公司,Tremeau制藥,全心致力于再給羅非昔布一個機會,解決血友病患者的難題。
 
    最近,美國食品藥品管理局FDA給予了羅非昔布孤兒藥資格,這讓這個小公司有了些許信心。信心的原因在于,萬可非常有效。但是,其中的風險也不可忽視。羅非昔布可能增加心臟病和中風的風險,醫生不得不平衡利弊。
 
    血友病是一種遺傳性罕見病,美國只有2萬患者。血友病患者體內缺乏凝血所需的蛋白因子。內部出血常常導致血液在關節的集聚,從而損傷關節和造成劇烈疼痛。
 
    羅非昔布止痛藥卷土重來不僅僅會為血友病帶來新的治療方案,而且,可能患者減少對阿片類藥物的依賴。
 

(責任編輯:admin)



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