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抗癌藥物PD-1對中國患者療效顯著

????????2017-12-11 17:34???? ???? ????


   兩年來,451名中國肺癌患者參與了抗癌藥物PD-1的臨床試驗。與化療相比,新的抗癌藥物PD-1抗體Opdivo顯著延長病人的生存時間和減輕病人的副作用。新的抗腫瘤藥物PD-1抑制劑徹底打破了傳統的癌癥治療模式,對于患者來說療效更好,副作用更小。

        
 
   值得一提的是,PD-1抑制劑在多個癌種帶來了歷史性的突破,部分患者獲得長期生存,甚至達到臨床治愈,這意味著晚期多發轉移一些患者可以存活5-10年。
 
   前不久,BMS公司更新了其重磅研究成果:經過5年的隨訪,與惡性黑色素瘤患者的五年生存率,腎細胞癌和非小細胞肺癌已PD-1抑制劑治療后增加了好幾倍。
 
   在中國PD-1抑制劑仍處于缺位狀態
 
   2014年7月,第一個在日本上市的PD-1抑制劑。隨后,60多個地區,包括美國、歐盟、澳大利亞和香港,完成了PD-1抑制劑的上市,使得無數腫瘤患者受益于這種新的抗癌藥物。
 
   但由于國大陸的特殊新藥審批制度,PD-1抑制劑必須重新在中國腫瘤患者進行測試,才可讓國內患者在國內醫院使用。否則,患者只能去香港等境外地區購買。
 
   歷時兩年,PD-1抑制劑在中國患者的臨床數據終將公布
 
   2015年12月11號,第一位中國患者入組該臨床試驗。2017年12月1號,BMS宣布:相比于傳統的化療藥物,PD-1抗體Opdivo可以顯著延長中國晚期肺癌患者的生存期,副作用更小,三期臨床試驗CheckMate-078成功。
 
   此次,CheckMate -078 III期臨床試驗提前到達終點這一令人振奮的結果,第一次證實了PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab在中國人群中對比標準治療多西他賽具有顯著的總生存獲益。基于此項研究的最初結果,nivolumab將有望成為中國經治肺癌患者的首個免疫腫瘤(I-O)治療選擇。
 
   目前,中國食品藥品監督管理局已經受理了BMS公司提交的PD-1抑制劑Opdivo上市申請,Opdivo將成為第一款在中國提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。而PD-1拮抗劑藥物臨床實驗成功獲批,會讓無數患者避免因為用不到藥物而丟失了生命!
 
 
 
 
 
 

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