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acalabrutinib用于套細胞淋巴瘤的療效和安全性

????????2017-12-13 17:43???? ???? ????


     Bruton酪氨酸激酶是一種經過評估臨床驗證的套細胞淋巴瘤的治療靶點。acalabrutinib(ACP-196)是高選擇性的、Bruton酪氨酸激酶強效抑制劑。

     
 
     Michael Wang等人進行一非盲的2期研究,評估acalabrutinib用于復發性/難治性套細胞淋巴瘤患者的治療效果和安全性。研究人員招募復發性/難治性套細胞淋巴瘤患者,予以口服acalabrutinib(100mg 2次/日),直至病情進展或出現不可耐受性的毒性。主要評估指標:總體反應率(根據Lugano分類),在所有受試者中進行安全分析。
 
     2015年3月12日-2016年1月5日,共招募124位復發性/難治性套細胞淋巴瘤患者(中位年齡68歲),所有患者接受治療。患者既往接受治療的中位次數為兩次(IQR 1-2)。中位隨訪時間15.2個月,100位(81%)患者獲得總體反應,49位(40%)患者獲得完全反應。持續反應、無進展存活期和總體存活期的中位時間均未評估到;而12個月的持續反應率、無進展存活率和總體存活率分別是72%(95% CI 62–80), 67%(58–75)和87% (79–92%)。最常見的不良反應事件為1-2級:頭疼(47例[38%])、腹瀉(38[31%])、疲乏(34[27%])和肌肉痛(26[21%])。常見的3級及以上不良反應事件是中性粒細胞減少(13[10%])、貧血(11[9%])和肺炎(6[5%])。1例3級或以上的出血,無房顫。治療持續中位時間是13.8個月。54位(44%)患者終止治療,其中39位(31%)是因為疾病進展,7位(6%)是因為嚴重的不良反應。
 
     對于復發性/難治性套細胞淋巴瘤患者,Acalabrutinib治療是一種反應持續時間長、安全性好的治療選擇。Acalabrutinib或可在復發性/難治性套細胞淋巴瘤的治療中發揮重要的作用。

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