近幾年，PD-1免疫治療是當前研究最熱的一類抗癌免疫治療藥物，目前在癌癥研究和治療領域大放異彩。而抗癌效果最突出的當屬PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda了。至今，這兩種PD-1抑制劑已經能夠治療多種癌癥，為腫瘤患者帶來了新希望。
一、Opdivo獲批的11種相關適應癥
1.晚期黑色素瘤患者
2014年12月22日，Opdivo獲得FDA批準上市，用于治療無法手術切除或已經出現轉移且對其它藥物無應答的晚期黑色素瘤患者。
2.晚期（轉移性）鱗狀非小細胞肺癌患者
2015年3月4 日，美國 FDA 批準Opdivo用于治療晚期（轉移性）鱗狀非小細胞肺癌患者，適用于以鉑類為基礎化療或化療后疾病出現惡化的患者。
3.移性黑色素瘤患者
2015年10月2日，FDA批準Opdivo聯合Yervoy治療BRAF V600野生型，不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
4.（轉移性）非小細胞肺癌患者
2015年10月9日，FDA批準PD-1抗體藥物Opdivo(nivolumab) 治療進展性（轉移性）非小細胞肺癌患者，適應癥為以鉑為基礎的化療未明顯改善之后。
5.晚期腎細胞癌患者
2015年11月23日，FDA批準Opdivo用于既往曾接受過抗血管生成療法的晚期腎細胞癌患者。
6.經典霍奇金淋巴瘤患者
2016年5月17日，FDA加速批準了Opdivo用于治療患有復發性的、或者在自體造血干細胞移植以及移植后使用Adcetris出現疾病進展的經典霍奇金淋巴瘤患者。
7.頭頸鱗癌患者
2016年11月10日：FDA批準PD-1抗體Opdivo用于治療晚期復發的頭頸鱗癌患者。
8.轉移性尿路上皮癌患者
2017年2月2日：FDA加速審批Opdivo用于治療鉑類藥物耐受的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這類患者在含鉑類藥物化療期間或者化療后，或在含鉑類藥物化療的新輔助治療或輔助治療12個月內出現了進展。
9.轉移性結直腸癌（mCRC）患者
2017年8月1日：FDA加速批準靜脈輸注Opdivo用于氟尿嘧啶、奧沙利鉑、伊立替康治療后疾病進展的高微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）成人或兒童（≥12歲）轉移性結直腸癌（mCRC）患者。
10.晚期或復發性胃癌
2017年9月22日，日本厚生勞動省批準Opdivo用于治療不可切除晚期或復發性胃癌。
11.肝細胞癌患者
2017年9月22日，FDA批準Opdivo用于接受過索拉非尼治療后的肝細胞癌患者。
腫瘤免疫治療是應用免疫學原理和方法，提高腫瘤細胞的免疫原性和對效應細胞殺傷的敏感性，激發和增強機體抗腫瘤免疫應答，協同機體免疫系統殺傷腫瘤、抑制腫瘤生長。
二、Keytruda獲批的9種相關適應癥
1.黑色素瘤患者
2014年9月4日美國FDA批準Keytruda用于治療接受ipilimumab(伊匹單抗)療法后進展的不可切除性或轉移性黑色素瘤患者的治療。
2.非小細肺胞癌
2015年10月02日Keytruda獲FDA批準用于治療含鉑化療期間或之后疾病繼續進展或轉移性、PD-L1高表達非小細胞肺癌的患者。
3.頭頸部鱗細胞癌
2016年8月5日，默沙東8月5日宣布，FDA加速批準（請注意，是加速批準而不是正式）Keytruda200mg每3周1次用于含鉑類藥物化療后疾病進展復發或轉移性頭頸部鱗細胞癌（HNSCC）。
4.基因突變的轉移性非小細胞肺癌
2016年10月24日，FDA批準Keytruda(pembrolizumab)用于一線治療PD-L1表達水平≥50%且沒有EGFR或ALK基因突變的轉移性非小細胞肺癌。
5.經典型霍奇金淋巴瘤患者
2017年3月14日，FDA批準Keytruda（pembrolizumab）用于治療成人及兒童難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL），或之前接受過至少3種療法的復發性經典型霍奇金淋巴瘤患者。
6.非鱗狀非小細胞肺癌
2017年5月10日，FDA加速批準Keytruda（pembrolizumab）聯合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。
7.晚期或轉移性尿路上皮癌
2017年5月18日，FDA批準Keytruda（pembrolizumab）用于治療特定類型的膀胱癌患者，包括一線治療不合適鉑類藥物化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌，以及二線治療鉑類藥物化療后疾病進展或術前/術后接受鉑類藥物化療12個月內疾病惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。
8.基因缺失的實體瘤
2017年5月23日，FDA批準Keytruda用于治療微衛星高度不穩定性（MSI-H）或攜帶錯配修復（MMR）基因缺失的實體瘤。
9.轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌
2017年9月22日，美國FDA批準Keytruda（pembrolizumab）用于治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1的患者。
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