早前，美國FDA加速批準阿斯利康研發的新藥Calquence（Acalabrutinib），用于治療既往至少接受過1次治療的套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
套細胞淋巴瘤（MCL）作為一種特別具有侵襲性的癌癥，也是一類比較少見且快速生長的B細胞性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，對常規治療反映應差，惡性度極高。根據美國國家癌癥研究所（NCI）的統計，套細胞淋巴瘤占美國所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%至10%。作為一種淋巴系統癌癥，當套細胞淋巴瘤被診斷出來時，往往已經擴散至淋巴結和骨髓等器官。
阿斯利康研發的Calquence為套細胞淋巴瘤的治療帶來了曙光。作為一款Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，Calquence能阻斷癌細胞用于增殖和擴散所需的酶。
Acalabrutinib，屬于第二代BTK靶向藥物。第一代BTK靶向藥叫Imbruvica（依魯替尼），它用于套細胞淋巴瘤治療的客觀緩解率為68%，其中21%完全緩解。
Calquence的療效在臨床試驗中也得到了證實。一項名為LY-004的單臂試驗，證實了Calquence的安全性更高、療效更好。該試驗包括124例既往至少接受過1次治療的套細胞淋巴瘤患者，甚至包括干細胞移植失敗的患者。結果顯示，81%的患者獲得客觀緩解，其中完全緩解40%，部分緩解41%。試驗還顯示，Calquence比第一代BTK抑制劑Imbruvica（依魯替尼）“更可耐受”，心房顫動和大出血等嚴重副作用發生率更低，而完全緩解率提高了近一倍！
基于這些數據，FDA迫不及待地加速批準了Calquence的上市。而此前，Calquence就已獲得FDA頒發的優先審評資格、突破性療法認定和孤兒藥資格。
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