前段時間，美國FDA宣布批準了吉利德旗下Kite Pharma的嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）Yescarta（axicabtagene ciloleucel）用于治療罹患特定類型的大B細胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、原發縱膈大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別B細胞淋巴瘤（HGBL），以及源于濾泡性淋巴瘤（FL）的DLBCL（即轉化型FL，TFL）。這些患者曾接受了至少兩次其他治療，但沒有出現緩解，或是疾病出現復發。
值得一提的是，這是美國FDA批準的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法，也是第二款獲批的CAR-T療法，也標志著DLBCL臨床治療的一個重大里程碑。
彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是成人中最為常見的非霍奇金淋巴瘤。據估計，每年美國約有72000例新發霍奇金淋巴瘤，其中三分之一是DLBCL。Kite帶來的這款CAR-T療法有望對包括DLBCL在內的多款大B細胞淋巴瘤進行治療，改善患者預后。
Yescarta的獲批，是基于關鍵性臨床研究ZUMA-1的積極數據。該研究中，共計101例患者接受了Yescarta單次輸注，其中72%的患者表現出緩解（總緩解率），51%的患者未檢測到癌癥殘留（完全緩解率：95%CI:41-62）。中位隨訪7.9個月的數據顯示，在已實現完全緩解的患者中，估計的緩解持續時間（DoR）尚未達到（95%CI:8.1個月—不可估[NE]）。
安全性方面，該研究中有13%的患者經歷了3級或更高級別的細胞因子釋放綜合征（CRS），31%的患者經歷了神經系統毒性。最常見的（≥10%）3級或更高級別反應包括：發熱性中性粒細胞減少、發燒、CRS、腦病、病原菌不明感染、低血壓、低氧血癥、肺部感染。嚴重不良反應發生于52%的患者，包括：CRS、神經毒性、延長的血細胞減少（包括中性粒細胞減少、血細胞減少、貧血）和嚴重感染。但該研究中發生了CRS和神經毒性致死病例。
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