前兩天，阿斯利康宣布其抗肺癌創新藥（osimertinib，奧希替尼）獲得美國FDA的批準，用于一線治療罹患轉移性非小細胞肺癌，且腫瘤帶有EGFR突變（外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變）的患者。
眾所周知，肺癌是全球癌癥最主要的死因之一，占全球癌癥死亡比例的約20%。每年，因肺癌去世的人數甚至超過了乳腺癌、前列腺癌、以及結直腸癌的患者死亡總和！
在肺癌中，非小細胞肺癌是最為常見的類型，約占肺癌總數的85%。而對于亞洲患者來說，他們的非小細胞肺癌往往帶有EGFR突變。此類患者雖然可以在EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制劑）的治療下使病情得到控制，但腫瘤往往會對治療產生EGFR T790M等耐藥性突變，使病情進一步出現進展。這些患者也急需一款有效的新藥來挽救生命。
阿斯利康的Tagrisso是一類第三代、不可逆的EGFR-TKI，不僅能有效針對普通的EGFR患者，還可以有效地針對EGFR T790M耐藥突變患者。此外，它還可以有效地針對中樞神經系統發生的癌癥轉移。
在一項名為FLAURA的3期臨床試驗中，這款新藥的一線抗癌療效得到了驗證。研究人員們招募了一批初治的癌癥患者，他們均罹患帶有EGFR突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌。這些患者被分為兩組，一組接受Tagrisso 的治療，另一組則接受當下的一線EGFR TKI治療。研究結果表明，對照組的患者其中位無進展生存期為10.2個月，而Tagrisso 組的患者其數據為18.9個月，得到了顯著的延長（P < 0.0001），這也抵達了該研究的主要臨床終點。基于該試驗的出色數據，美國FDA也批準這款新藥用于非小細胞肺癌適應癥的一線治療。
奧希替尼作為一線療法獲批是EGFR突變腫瘤患者治療上的一個重大進步，也是治療范式的一個重要變化。奧希替尼在無進展生存期上帶來了顯著的改善，與其他EGFR抑制劑相比也沒有意料外的安全隱患。奧希替尼在所有預先設定的患者亞組（包括有或無中樞神經系統轉移的患者）中均顯示出前所未有的中位無進展生存數據，可以控制腫瘤生長或擴散，延長更多患者的生命。
值得一提的是，Tagrisso 已在中國獲批上市，商品名為泰瑞沙。期待這款重磅藥物能挽救更多患者的生命！
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