近期，默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一項名為KN042的Ⅲ期臨床研究的中期分析中顯示出對比鉑類標準化療方案顯著改善了PD-L1>1%患者群體的生存期，并且將獲益人群占總人群的比例由之前的25%擴大到了75%。
這項研究意圖在于比較Keytruda對比標準化療在腫瘤細胞PD-L1表達比例分別在>50%、20%、1%人群的總生存期（OS）優勢，中期分析顯示Keytruda在所有PD-L1陽性人群中優于標準化療。
在去年ASCO會議上，研究者就公布了臨床試驗KEYNOTE-024的最新研究結果。在大約19.1個月的中位隨訪時間內，同樣作為一線治療手段，在治療PD-L1高表達的晚期非小細胞肺癌患者的時候，Keytruda帶來的生存獲益要優于化療，結果如下圖所示：
而在無進展生存期方面，最初選擇Keytruda作為一線治療的患者比選擇化療作為一線治療的患者死亡風險
降低了46%。
此前(2016年10月25日)，FDA基于這一臨床試驗的前期數據，批準Keytruda用于一線治療PD-L1表達水平≥50%且沒有EGFR或ALK基因突變的轉移性非小細胞肺癌。
KEYNOTE-010研究涉及
1034例表達PD-L1(腫瘤比例得分TPS≥1%)的晚期非小細胞肺癌患者。研究中，中位隨訪時間為13.1個月（范圍為8.6個月-17.7個月）。
在整個研究人群（所有PD-L1表達水平）中，與多西他賽化療組相比，Keytruda 兩種劑量治療組總生存期（OS）均
顯著延長。具體為如下圖所示：
在PD-L1表達水平較高（TPS≥50%）的患者中，Keytruda 兩個劑量組均優越于多西他賽化療組。具體如下：
臨床分析
Keytruda單藥已經可以用于PD-L1表達>50%的非小細胞肺癌患者的一線治療，約占總人群的25%。
Keytruda與培美曲塞/卡鉑的聯合用藥也適用于在所有無ALK/EGFR突變晚期非鱗非小細胞肺癌的一線治療，但因為這個組合受培美曲塞適用人群的限制，所以也只適用于大約25%患者。如果Keytruda藥可用于無驅動突變且PD-L1表達＞1%的晚期非小細胞肺癌，可把Keytruda一線適用人群增加到70%。
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