前段時間，Allergan宣布美國FDA批準AVYCAZ的補充新藥申請（sNDA），用于治療由下列易感革蘭氏陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者：克雷伯氏肺炎菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、粘質沙雷氏菌、奇異變形桿菌、銅綠假單胞菌和流感嗜血桿菌。
AVYCAZ是一款是由一種廣譜頭孢菌素（ceftazidime）與一種新型β-內酰胺酶抑制劑 (avibactam) 組合的抗菌藥物。它早在之前就被批準用于治療HABP/VABP、復雜性腹腔內感染（cIAI）以及由易感革蘭氏陰性菌引起的復雜性尿路感染（cUTI）。該藥物由avibactam和頭孢他啶組成。Avibactam是一種非β-內酰胺β-內酰胺酶抑制劑，可以保護頭孢他啶免受某些β-內酰胺酶的降解，但它本身不會降低頭孢他啶的生物活性。頭孢他啶是第三代頭孢菌素，具有良好的療效和安全性。
HABP/VABP是住院患者中發生的嚴重細菌感染，常發生在危重病人和易感人群中。通常引起HABP/VABP的革蘭氏陰性菌包括腸桿菌科（包括大腸桿菌、陰溝腸桿菌和奇異變形桿菌）和銅綠假單胞菌。而某些類型的革蘭氏陰性菌對可用抗生素的耐藥性日益增強，導致疾病和死亡增加，并導致醫療費用不斷上漲。醫生和患者一直期盼著抗擊這些具有挑戰性的感染的新策略能出現。
此次AVYCAZ獲批擴大適應癥范圍是基于一項關鍵3期臨床試驗的結果，該試驗評估了AVYCAZ治療HABP/VABP成人患者的療效和安全性。870名住院患者隨機接受AVYCAZ 2.5 g（頭孢他啶2 g和avibactam 0.5 g，每8小時靜脈注射一次）或美羅培南1 g（每8小時靜脈注射一次），治療7-14天。研究的主要終點是在意向治療（ITT）人群中28天的全因死亡率。
該試驗成功證明，AVYCAZ的效果不劣于美羅培南：AVYCAZ組的28天全因死亡率為9.6%（42/436），美羅培南組為8.3%（36/434）（治療差異1.5%； 95%CI： -2.4， 5.3）。另外，ITT群體在基線時有28.3%（108/38）的患者具有對頭孢他啶不敏感的革蘭氏陰性菌。這些患者接受28天治療后，AVYCAZ組的28天全因死亡率為8.2%，美羅培南組為8.5%。
除此之外，AVYCAZ表現出與之前研究中一致的安全性。HABP/VABP患者最常見的不良反應（≥5%）為腹瀉和嘔吐。
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