由耐藥菌引起的兩類肺炎(細菌性肺炎(HABP)和呼吸機相關性細菌性肺炎(VABP))如今終于有了新的治療藥物,艾爾健(Allergan)公司其抗生素Avycaz被美國FDA批準用于治療這兩類肺炎。HABP和VABP是嚴重的細菌感染,發生于住院的危重癥和易感人群。
Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,頭孢他啶-阿維巴坦)是由一種廣譜頭孢菌素頭孢他啶和一種新一代非β-內酰胺類β內酰胺酶抑制劑avibactam(阿維巴坦)組成的復方產品,開發用于治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染。通常引起HABP/VABP的革蘭氏陰性菌包括腸桿菌科(包括大腸桿菌、陰溝腸桿菌和奇異變形桿菌)和銅綠假單胞菌。而某些類型的革蘭氏陰性菌對可用抗生素的耐藥性日益增強,導致疾病和死亡增加。Avycaz除可殺滅上述敏感革蘭氏陰性菌外,還可殺滅敏感的肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、產酸克雷伯菌、弗氏檸檬酸桿菌復合菌有抗菌活性。
Avycaz于2015年首次批準與甲硝唑聯合治療復合型腹內感染的成人患者。此次AVYCAZ獲批擴大適應證范圍是基于一項關鍵的3期臨床試驗,該試驗評估了AVYCAZ治療HABP/VABP成人患者的療效和安全性。870名住院患者隨機接受AVYCAZ 2.5 g(頭孢他啶2 g和avibactam 0.5 g,每8小時靜脈注射一次)或美羅培南1 g(每8小時靜脈注射一次),治療7~14天。研究的主要終點是意向治療(ITT)人群中28天的全因病死率。
該試驗成功證明,AVYCAZ的效果不劣于美羅培南:AVYCAZ組的28天全因病死率為9.6%(42/436),美羅培南組為8.3%(36/434)(治療差異1.5%; 95%CI: -2.4~5.3)。另外,ITT群體在基線時危28.3%(108/38)的患者具有對頭孢他啶不敏感的革蘭氏陰性菌。這些患者接受28天治療后,AVYCAZ組的28天全因病死率為8.2%,美羅培南組為8.5%。
美國各家醫療機構已有超過15年未能獲得一種能夠用于革蘭氏陰性菌感染所致的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性肺炎(HABP/VABP)患者的全新治療選擇。這無疑是15年來的新突破!
(責任編輯:admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962