前列腺癌是發生在前列腺的上皮性惡性腫瘤,是前列腺腺泡細胞反常無序成長的成果。前列腺癌的發生與遺傳因素有關,此外還和性活動、飲食習慣有關。性活動較多者患前列腺癌的風險增加。高脂肪飲食、種族、地區、宗教信仰與發病也有一定關系。
前列腺癌的治療通常分為三種:降低內分泌雄激素睪酮的手術治療前列腺癌(睪丸切除術、腎上腺切除術和垂體切除術)、化學治療、放射治療。但隨著強生Erleada的上市,給前列腺癌患者帶來了新選擇。
今年的2月14日,FDA批準強生Erleada (apalutamide) 上市,用于治療非轉移性(前列腺癌細胞未擴散)去勢抵抗(激素治療后疾病仍進展)的前列腺癌。
Erleada獲得過FDA的優先審評資格,是FDA批準的首個治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌的藥物,也是首個憑借無轉移生存期(metastasis-free survival,MFS)的臨床終點獲批上市的腫瘤新藥。所謂無轉移生存期,是指從非轉移性腫瘤患者從開始治療到腫瘤細胞轉移至身體其他器官或死亡的時間。
Erleada屬于第二代高選擇性雄激素受體(AR)拮抗劑,與雄激素受體的親和力是第一代AR拮抗劑的5倍以上,它能阻斷雄激素的作用,抑制腫瘤生長。
apalutamide的安全性及療效在涉及1207例非轉移性去勢抵抗前列腺癌的隨機研究中得到證實。患者隨機給予apalutamide或安慰劑,并接受內分泌治療,包括接受促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物,或者手術去勢(切除雙側睪丸)以降低體內雄激素水平。結果顯示,apalutamide治療組無轉移生存期相比安慰劑組顯著延長(40.5 vs 16.2個月)超過了兩年。
apalutamide的常見不良反應包括疲勞、高血壓、皮疹、腹瀉、惡心、體重減輕、關節痛、潮熱、食欲不振、骨折、外周性水腫。
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