昨天，默沙東PD-1單抗Keytruda獲得中國藥品監督管理局的批準正式在大陸上市，它也是繼2018年6月15日百時美施貴寶Opdivo之后第2個獲批在中國上市的PD-1/PD-L1單抗類藥物。
Keytruda是首個不分腫瘤類別的抗癌藥物
Keytruda是一種阻斷PD-1受體分子的人源化單克隆抗體。臨床試驗表明，Keytruda至少對十余種癌癥有效，是首個不分腫瘤類別的抗癌藥物。
PD-1（programmed death 1）全稱為程序性死亡受體1，其與配體PD-L1結合后將使T胞的免疫反應關閉，T細胞就不能發現腫瘤細胞和向腫瘤細胞發出攻擊信號。以PD-1為靶點的免疫調節在抗腫瘤、抗自身免疫性疾病等方面有重要的意義。
Keytruda給黑色素瘤患者帶來新的希望，但患者們如此興奮，是因為它潛力無限，黑色素瘤僅僅是個開始。
從全球范圍獲批適應癥數量而言，Keytruda藥是目前用于治療晚期瘤種最廣泛的免疫藥物。它已在80多個國家獲批使用，覆蓋了9個瘤種的12個以上適應癥，包括黑色素瘤，非小細胞肺癌，頭頸癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宮頸癌，胃癌，B細胞淋巴瘤等。
Keytruda的神奇故事
Keytruda的確創造了很多抗癌神話。
1. 治好了腦轉移的美國前總統卡特
美國前總統卡特已經90多歲時不幸得了黑色素瘤，而且轉移到了腦部，屬于極度高危的腫瘤患者。經過放療+Keytruda治療治療，卡特奇跡般的治愈了，全身腫瘤消失。
2. 一次獲批15種腫瘤適應癥
2017年5月23日，美國FDA破天荒宣布：加速批準PD-1抗體-Keytruda用于確定有高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復基因缺陷（dMMR）的成人和兒童晚期或轉移性實體腫瘤患者，有效率40%以上——這是FDA首次批準不以腫瘤部位為參考，僅依靠生物標志物進行治療選擇的藥物，而且是成人和兒童都可以使用。
3. 首個成功躋身肺癌一線治療的免疫治療藥物
目前，美國FDA已經批準：Keytruda可以單藥用于PD-L1強陽性的肺癌患者的一線治療，有效率超過40%；或者Keytruda聯合化療一線用于所有肺癌患者，有效率高達55%。
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