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各種生存期究竟是什么?別被繞暈了

????????2018-08-02 16:50???? ???? ????


    很多癌癥患者和家屬通常會在一些抗癌藥品的說明書上,或是一些臨床試驗的總結性報告上,看到比如總生存期、中位生存期、無進展生存期、5年生存率這類專業術語,甚至有些人表示完全被這些專業術語繞暈了,更是無法完整地理解藥效,或是臨床試驗的效果。這些常見的專業術語究竟是什么意思呢?
 

 
    生存期和生存率都是臨床上評價腫瘤治療的重要指標。
 
    生存期一般分為總生存期、中位生存期、無進展生存期等,而生存率也存在3年生存率、5年生存率、10年生存率等多種指標,但最常用的還是5年生存率。
 
    1、總生存期(Overall Survival,OS)
 
    總生存期是指從隨機化開始至因任何原因引起死亡的時間。
 
    值得注意的是,非腫瘤因素引起的死亡也被統計在內,比如受試者在統計時間內車禍身亡,其生存期的數據也屬于有效數據。
 
    2、中位生存期(Median Survival Time,MST)
 
    中位生存期又稱為半數生存期,表示有且只有50%的個體可以活過這個時間。
 
    比如共1000人參加臨床試驗,將每個人的生存時間按從小到大排名,第501人的生存時間為18個月,即表明該臨床試驗的中位生存期為18個月。
 
    如果是評估某個癌種的中位生存期,一般從發現該腫瘤開始計算;如果是評估某項臨床試驗的中位生存期,一般從給藥或隨機開始。
 
    3、無進展生存期(progression-free survival,PFS)
 
    無進展生存期是指由隨機至第一次發生疾病進展或任何原因死亡的時間。
 
    疾病進展是指腫瘤增長,或腫瘤原發病灶轉移,或發現新的病灶)等。
 
    對比疾病進展時間(Timeto Progression,TTP)
 
    TTP指從隨機分組開始到腫瘤客觀進展的時間。
 
    PFS與TTP不同之處在于PFS可包括有患者死亡時間,因而與OS有更好的相關性。而TTP僅有“腫瘤進展”,不包括“死亡”,故若受試者尚未發生“腫瘤惡化”就已經先“死亡”,則此為受試者再也觀察不到“腫瘤惡化”,故他提供的資料是不完整的TTP時間資料,統計學上無意義但當多數的死亡事件與腫瘤無關時,TTP則是一個可被接受的終點指標。
 
    特別提醒:一般而言,總生存期和無進展生存期也采用中位生存期的數據。因為中位生存期取中間數的方法比總生存期和無進展生存期取平均數的方法更自然、更準確一些。
 
    4、5年生存率(Five-year survival rate)
 
    5年生存率是指某種腫瘤經過各種綜合治療后,生存五年以上的比例。
 
    用五年生存率表達有其一定的科學性。某種腫瘤經過治療后,有一部分可能出現轉移和復發,其中的一部分人可能因腫瘤進入晚期而去世。轉移和復發大多生在根治術后三年之內,約占80%,少部分發生在根治術后五年之內,約占10%。所以,各種腫瘤根治術后五年內不復發,再次復發的機會就很少了,故常用五年生存率表示各種癌癥的療效。

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