近日,腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）與衛材（Eisai）宣布，美國FDA已授予靶向抗癌藥Lenvima（lenvatinib）與PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）組合療法治療既往已接受至少一種系統療法但病情進展的晚期和/或轉移性非微衛星不穩定性高（non-MSI-H，又稱微衛星穩定性，MSS）/精確錯配修復（pMMR）子宮內膜癌（EC）患者的突破性藥物資格（BTD）。
此次是Lenvima第三次被授予BTD，同時也是Lenvima+Keytruda組合療法第二次被授予BTD。之前，FDA曾于今年1月份授予該組合療法治療晚期和/或轉移性腎細胞癌（RCC）的BTD。
特別值得一提的是，Lenvima+Keytruda組合療法2次BTD的授予，均基于同一項“籃子研究”Ib/II期研究Study 111/KEYNOTE-146的數據，該研究涉及6種類型實體瘤。今年6月初在美國臨床腫瘤學會（ASCO）會議上公布的數據顯示，EC隊列中，該組合療法的的客觀緩解率（ORR）為39.6%，且ORR數據與腫瘤微衛星不穩定性（MSI）狀態無關，具體為：微衛星穩定性（MSS）腫瘤患者中ORR為35.6%（n=16/45），MSI-H腫瘤患者中ORR為50.0%（n=2/4）。
lenvatinib是由衛材內部發現和開發的一種靶向藥物，該藥是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除了抑制參與腫瘤血管生成、腫瘤進展及腫瘤免疫修飾的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK（包括血小板衍生生長因子（PDGF）受體PDGFRα，KIT和RET）之外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纖維細胞生長因子（FGF）受體（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。
lenvatinib是衛材管線中重點開發的藥物，截止目前，該藥已獲全球50多個批準，以品牌名Lenvima上市銷售，用于難治性甲狀腺癌的治療。另外，該藥也已獲全球40多個國家批準，聯合依維莫司（everolimus）用于晚期腎細胞癌（RCC）的治療。
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