要點
阿來替尼(商品名安圣莎)獲批用于間變性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,簡稱ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,是上市的最新一代ALK抑制劑。
阿來替尼用于一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌的中位無進展生存期達到驚人的34.8個月,是現有治療方案近3倍!
阿來替尼可以有效突破血腦屏障,將患者腦轉移風險降低84%。
和化療比,副作用更小,患者生活質量更高。
對于癌癥患者來說,如果可以通過服用藥物就能像高血壓一樣控制住病情該多好!這樣神奇的藥真的問世了!新藥阿來替尼(商品名:安圣莎)簡直是肺癌患者的福音!
新一代ALK抑制劑阿來替尼(Alectinib,安圣莎)主要用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。它開創了肺癌靶向治療新時代,這會成為ALK陽性非小細胞肺癌患者新的一線標準治療藥物!
傳統的靶向藥,一般10-12個月之后,一半的患者就耐藥了;而阿來替尼創造了目前為止肺癌領域治療的記錄:一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌,中位無進展生存期達到34.8個月!
創「34.8個月」記錄的阿來替尼“完爆”克唑替尼
肺癌患者中,也有一些是ALK突變。這類患者群體的特點:通常比較年輕,很多沒有吸煙史。而在以前患者這樣通常化療來緩解病情,但ALK突變肺癌是一類特別兇險的腫瘤,進展很快,且易復發,易出現腦轉移。
第一代ALK靶向藥克唑替尼出現后,效果顯示它遠超化療,有效率高達60%-70%,副作用也小很多,大大提升了患者的生活質量。但它的弊端是患者一年左右幾乎都會出現耐藥。現在,對ALK突變基因抑制性更強,特異性更好的新一代靶向藥物阿來替尼面世了!
為了科學地比較新藥阿來替尼和老藥克唑替尼的效果,研究人員從2014年就開始進行了一個代號為ALEX的大型國際三期臨床試驗,招募了303位ALK+肺癌患者:152位接受阿來替尼,口服600mg,每天兩次;151位接受克唑替尼,口服250mg,每天兩次。
在今年6月召開的全世界最權威的美國臨床腫瘤協會年會(ASCO)上,研究人員更新了ALEX研究的結果,阿來替尼在無進展生存期、控制腦轉移和有效率方面,“完爆”老藥克唑替尼:
無進展生存期方面:阿來替尼組的無進展生存期(PFS)歷史性的達到了34.8個月,而克唑替尼組只有10.9個月,提高了足足3倍的無進展生存期,意味著50%的癌癥患者可以實現近3年的無進展生存,就是跟正常人一樣生活。具體數據如下圖:
控制腦轉移方面:比起一代藥物克唑替尼,阿來替尼還有個巨大優勢,就是能穿過血腦屏障。臨床試驗中,在診斷就已經發生腦轉移的患者,阿來替尼組的PFS達到了27.7個月,幾乎是克唑替尼組(7.4個月)的4倍!整體而言,阿來替尼將患者腦轉移風險降低了84%,疾病進展或死亡風險降低了50%以上!這確實是革命性的提高。
有效率方面:在緩解率方面,阿來替尼組的客觀緩解率達到了82.9%,高于克唑替尼組的75.5%。必須一提的是,阿來替尼組的腫瘤緩解程度也大幅提升:超過90%的患者腫瘤縮小超過50%,而克唑替尼組只有64%。
所以,相比于第一代藥物克唑替尼,新一代ALK抑制劑——阿來替尼歷史性地創造了34.8個月的無進展生存期,而且有效率更高,腫瘤緩解程度更大,同時還能有效治療和預防腦轉移。
對于這個臨床結果,也證明新一代ALK抑制劑阿來替尼在PFS、腦轉移控制、療效持續時間和安全性方面,顯著優于第一代藥物克唑替尼,阿來替尼應被推薦作為ALK+晚期肺癌一線治療的首選。
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