Keytruda是阻斷被稱為PD-1的細胞通路的第一個被批準藥物,人們也把它稱為神奇的“K藥”。這個創造了抗腫瘤史上最大奇跡的藥物,從最早上市起,就不斷證明著自己。到目前為止,K藥是目前用于治療晚期瘤種最廣泛的免疫藥物,已在80多個國家獲批使用,覆蓋了9個瘤種的12個以上適應癥,包括黑色素瘤,非小細胞肺癌,頭頸癌,霍奇金淋巴瘤,膀胱癌,宮頸癌,胃癌,B細胞淋巴瘤等。
近日,默克公司宣布歐盟委員會批準Keytruda(pembrolizumab)與Eli Lilly的Alimta(培美曲塞)和鉑類化療聯合使用,用于不攜帶EGFR或ALK陽性突變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者的一線治療。該公司指出,Keytruda是歐洲第一種在該適應癥中與化療聯合使用的抗PD-1藥物。
該項批準是基于KEYNOTE-189試驗的數據,結果顯示,與單獨的Alimta和鉑類化療藥物相比,隨機接受Keytruda與Alimta和鉑化療聯合治療的患者的總生存期和無進展生存期均有統計學意義上的顯著改善,死亡風險也降低了51%。
今年早些時候,美國食品和藥物管理局也已經批準Keytruda與Alimta和卡鉑聯合使用,作為轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療藥物(無論PD-L1表達如何)。
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