據悉，腫瘤患者及家屬們除了對化療、放療和手術這三大傳統治療方法報以希望外，“PD-1”腫瘤免疫療法這一新星給很多癌患帶來了希望。值得高興的是，繼默沙東Keytruda、百時美施貴寶Opdivo、羅氏Tecentriq、阿斯利康Imfinzi、輝瑞/默克Bavencio后，我們迎來了第6款PD-(L)1腫瘤免疫療法Libtayo閃亮登場！
Libtayo（cemiplimab-rwlc）是由法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與再生元（Regeneron）聯合研制的PD-1腫瘤免疫療法，在近日獲得了美國FDA的批準。它用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC），以及不適合根治性手術或根治性放療的局部晚期CSCC患者的治療。值得注意的是，Libtayo也是美國市場中首個獲得監管批準治療晚期CSCC的藥物。
皮膚鱗狀細胞癌是一種常見的惡性腫瘤，也是美國第二常見的皮膚癌。通常，CSCC的發生是由于皮膚暴露在陽光或紫外線照射下。一般常發生于老年患者，而且好發于頭皮，手背等暴露的地方，若是后期發生轉移則常規治療意義不大。雖然早期的CSCC患者可通過根治性手術或放療治愈，具有良好的預后。但是少數患者會進入晚期，當CSCC侵入深層皮膚或鄰近組織（局部晚期CSCC）或擴散到身體其他遠端部位（轉移性CSCC），臨床治療十分局限，且很有可能危及生命。Libtayo的上市無疑將成為這些晚期患者的首位選擇方案。
研究的數據表示，Libtayo治療確認的客觀緩解率為47%（95%CI:38-57），其中完全緩解率為4%，所有完全緩解均發生在轉移性CSCC患者中。而且在最后的評估中，有些患者持續緩解時間超過15個月，有61%的患者緩解持續至少6個月。
需要提醒的是，CSCC患者仍不可盲目選擇Libtayo，患者是否適用該療法仍需要依據自身病情以及聽取專業醫生的建議。
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