說到抗腫瘤免疫療法,最火熱的當屬施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda。兩款藥物在2015年均被美國 FDA 批準用于先前有過治療的晚期非小細胞肺癌患者。然而Keytruda是成為美國FDA批準的首個PD-1抑制劑。但施貴寶也不甘落后,也在2015年成功上市并取得不菲的成績。
Opdivo和Keytruda兩款藥物都是被認可的抗腫瘤突破性產品。尤其是Keytruda因為曾經幫助吉米卡特總統在治療晚期/轉移性黑色素瘤上取得的漂亮成績而成為了明星產品,從而更加備受關注。
從兩款藥物的上市時間來看,Keytruda作為非小細胞肺癌的一線用藥的上市時間早于Opdivo)。而Opdivo作為二線用藥和Keytruda獲批的時間幾乎相同,但標簽沒有PD-L1人群的限制,后者只占大約25%,這個人數上的優勢也使得Opdivo的銷售額遠遠超越Keytruda。
在2016年10月,默沙東Keytruda作為非小細胞肺癌NSCLC一線治療方案獲得了美國FDA批準,適應人群為PD-L1高表達(TPS≥50)、無EGFR或ALK突變的非小細胞肺癌患者。這一項一線療法的獲批使得Keytruda再度獲得熱議。
在肺癌適應癥中,Keytruda已有兩項一線療法獲批,優勢明顯。Keytruda已經基本覆蓋EGFR/ALK突變陰性所有stage IV肺癌適應癥,拿下80%肺癌患者,地位已無可撼動。因此,我們可以說肺癌適應癥是Keytruda成功反超Opdivo的關鍵因素。
不過,值得肯定的是,兩款藥物都有著過人之處,患者用藥還需根據自身病情及醫生的專業意見。已知Opdivo在獲得FDA批準分別用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、尿路上皮癌、肝癌。Keytruda也被批分別用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌以及適用于所有帶MSI或dMMR的實體腫瘤患者。希望未來兩款同樣優秀的免疫藥物能給更多的患者帶來希望。
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