Avycaz(ceftazidime-avibactam,頭孢他啶-阿維巴坦)是由艾爾健(Allergan)公司生產的一種廣譜頭孢菌素(ceftazidime)與一種新型β-內酰胺酶抑制劑 (avibactam) 組成的復方產品,上市后一直被用于治療革蘭氏陰性細菌感染。
今年三月,被美國FDA批準其用于治療由耐藥菌引起的兩類肺炎:成人醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)和呼吸機相關性細菌性肺炎(VABP)。兩種肺炎都可由多種多樣的細菌引起,一般容易發生在住院的危重患者和易感人群中。HABP的特性和VABP的經驗治療由于菌譜的擴大和耐藥性增強而更具挑戰性,在日常臨床實踐中需要了解病原體的最新變化,采用多藥聯合方案治療。
一般來說,可能引起HABP/VABP的革蘭氏陰性菌有腸桿菌科(包括大腸桿菌、陰溝腸桿菌和奇異變形桿菌)和銅綠假單胞菌。但不幸的是,某些類型的革蘭氏陰性菌對可用抗生素的耐藥性很強,極其容易導致患者死亡幾率增加。不過,Avycaz不僅可以有效對抗以上的敏感革蘭氏陰性菌,還能夠殺滅敏感的肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、產酸克雷伯菌、弗氏檸檬酸桿菌復合菌有抗菌活性。
AVYCAZ能夠獲批用于治療HABP和VABP主要是基于一項3期的試驗,該試驗證實了AVYCAZ在這兩項適應癥上的療效和安全性。這項試驗共入組了870名住院患者,他們都隨機接受AVYCAZ 2.5 g(頭孢他啶2 g和avibactam 0.5 g,每8小時靜脈注射一次)或美羅培南1 g(每8小時靜脈注射一次),治療7~14天。
從該試驗結果上看,AVYCAZ組的28天全因病死率為9.6%(42/436),美羅培南組為8.3%(36/434)(治療差異1.5%; 95%CI: -2.4~5.3)。他們在28天的治療后,AVYCAZ組的28天全因病死率為8.2%,美羅培南組為8.5%。HABP/VABP患者最常見的不良反應(≥5%)為腹瀉和嘔吐。
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