Allergan公司的藥物AVYCAZ（頭孢他啶和avibactam）的補充新藥申請（sNDA）獲得了FDA的批準，該藥可治療醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者，兩種肺炎是由下列易感革蘭氏陰性菌引起的：克雷伯氏肺炎菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、粘質沙雷氏菌、奇異變形桿菌、銅綠假單胞菌和流感嗜血桿菌。
AVYCAZ是一款固定劑量組合的抗菌藥物，由avibactam和頭孢他啶組成。Avibactam則是一種非β-內酰胺β-內酰胺酶抑制劑，可以保護頭孢他啶免受某些β-內酰胺酶的降解，但它本身不會降低頭孢他啶的生物活性。第三代頭孢菌素頭孢他啶具有良好的療效和安全性。
多年來，美國的醫療都沒能給由革蘭氏陰性菌引起的HABP/VABP患者提供新的治療選擇，也因此讓革蘭氏陰性病原體成為了最緊迫的抗生素耐藥性威脅之一。此次FDA的批準也使得Allergan成為了致力于為罹患威脅生命的傳染病患者改善預后并滿足關鍵需求的藥物。藥物的臨床療效和安全性是治療嚴重革蘭氏陰性菌感染的首要任務，AVYCAZ獲批擴大適應癥范圍給HABP/VABP患者帶來了新的治療方法。
AVYCAZ的擴大適應癥范圍能得到FDA的批準主要是基于一項關鍵3期臨床試驗的結果，它成功的證明AVYCAZ的有效性和安全性，該藥的效果不劣于美羅培南：AVYCAZ組的28天全因死亡率為9.6%（42/436），美羅培南組為8.3%（36/434）（治療差異1.5%; 95%CI: -2.4, 5.3）。另外，ITT群體在基線時有28.3%（108/38）的患者具有對頭孢他啶不敏感的革蘭氏陰性菌。這些患者接受28天治療后，AVYCAZ組的28天全因死亡率為8.2%，美羅培南組為8.5%。
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