簡介
阿斯利康制藥公司研發的PD-L1免疫藥物Imfinzi(duravulumab,I藥)是第三個被FDA批準上市的PD-L1單抗,雖然Durvalumab不是首個上市的免疫藥物,但它的來頭卻不小,可以說是上市后迅速躥紅,成為了免疫療法中的“新星”。讓它一炮而紅的原因主要是得益于獲批的首個肺癌適應癥,Imfinzi對肺癌治療的貢獻不小,它獲得了FDA的突破性療法認定,用于含鉑同步放化療后未進展的不可手術的Ⅲ期患者,成為Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌治療領域上市的首個免疫腫瘤藥品。
作用機制
PD-L1表達通過炎癥信號的表達的誘導通過在腫瘤相關細胞上表達。PD-L1通過PD-1和CD80的相互作用阻斷T細胞功能和活化。Imfinzi作為一種直接靶向PD-L1的人源單克隆抗體,能夠阻斷PD-L1與T細胞上的PD-1和CD80的相互作用,幫助身體的免疫系統攻擊癌細胞。
適應癥
Imfinzi的適應癥很廣泛,可以應用于多種癌癥治療中,它適用于肺癌、尿路上皮癌、頭頸部、胰腺癌、乳腺癌、胃腸道肝膽系統惡性腫瘤、泌尿系統惡性腫瘤等各種實體瘤的治療。而且它現階段在泛癌種及血液腫瘤中都有臨床試驗開展。
臨床數據
ACIFIC研究:肺癌維持治療抵達OS、PFS雙終點,Ⅲ期不可手術肺癌同步放化療后加用Imfinzi將成為未來疾病的標準治療方式。EGFR-TKI/ALK-TKI治療進展的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者接受PD-L1抑制劑Imfinzi有了臨床數據支持。Durvalumab + Olaparib聯合治療乳腺癌三期臨床試驗:有效率52%,疾病控制率80%,且70%的患者尚未出現疾病復。尿路上皮癌Ⅰ/Ⅱ期試驗1108研究:Imfinzi表現出快速和持久的反應,無論PD-L1狀態如何,所有可評估患者的客觀緩解率。
不良反應
患者在使用Imfinzi進行治療后可能發生的(≥15%)比較常見的不良反應包括為疲乏,肌肉骨骼痛,便秘,食欲減退,惡心,外周水腫,和泌尿道感染。
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