近日，Venclyxto（venetoclax）與MabThera （美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）組合療法獲得了歐盟委員會（EC）的批準，該療法適用于以前接受過治療的慢性淋巴細胞白血病CLL患者。
Venclyxto+利妥昔單抗的聯合治療方案可以為更多的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病患者提供一種新的無化療治療選擇，該方案與其標準護理方案相比能夠顯著延長患者的無進展生存期，并實現深度緩解。
Venclyxto是一款全世界首創的選擇性靶向b細胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的藥物。在某些血癌或其他癌癥中，BCL-2起到了至關重要的作用，它可以阻止癌細胞的死亡（細胞凋亡）。而Venclyxto則是可以通過阻斷BCL-2蛋白來恢復凋亡過程。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2的功能，恢復細胞的通訊系統，讓癌細胞自我毀滅，達到治療腫瘤的目的。
此次聯合方案被批準是基于隨機III期臨床研究MURANO的數據，該研究的主要目的是評估了Venclyxto+MabThera方案相對于R/R CLL標準護理化療免疫方案（苯達莫司汀+美羅華）的療效和安全性。數據顯示，與標準治療方法相比，使用 Venclyxto與 MabThera（利妥昔單抗）治療特定時間，耐受性相同，并且疾病進展或死亡的風險降低了 83%，總生存期（OS）得到延長。
而且這項研究還發現，Venclyxto+美羅華方案實現不可檢測微小殘留疾病（uMRD）的患者比例為62.4%，標準護理化療免疫方案組為13.3%。uMRD（也成MRD陰性[MRD-]）是一個客觀評價指標，定義為治療后血液或骨髓中殘留的CLL細胞比例＜1/10000個白血細胞。早期的前瞻性臨床研究提供的證據表明，在CLL患者中實現uMRD與改善的臨床預后相關。
總而言之，Venclyxto+利妥昔單抗的聯合治療方案讓很多患者感到驚喜，該組合的確為降低慢淋白血病患者的死亡風險作出了巨大貢獻，也希望將來有更多的藥物能夠造福CLL患者。
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