皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)是美國第二大常見的癌癥，而最常見形式的皮膚癌是基底細胞癌。鱗狀細胞看起來很像魚鱗，通常在皮膚表面的組織中發現它的存在。CSCC一般發生在經常暴露于陽光或其他紫外線輻射的皮膚部位。盡管很多CSCC患者采取手術切除的治療方式后基本得到了治愈，但仍然有少數的患者在后期發展成了晚期癌癥，這類患者對手術及放療等治療手段不再有響應。
再生元制藥公司研發的藥物Libtayo（cemiplimab-rwlc）靜脈注射液可以用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）或局部晚期 CSCC，該藥適用于不能實施治愈性手術或治愈性放療的患者。該適應癥已經得到了美國FDA的批準，值得一提的是這也是FDA批準的首個治療晚期CSCC的藥物。
Libtayo通過靶向細胞通路PD-1（在人體免疫細胞及某些癌細胞發現的蛋白質）而發揮作用。它可以通過阻斷這一通路，幫助人體免疫系統抗擊癌細胞。CSCC患者到了晚期可能難以有效地治療，Libtayo的獲批上市能夠為患者帶來了新的治療方案。
一項關于Libtayo的臨床實驗的有效性評價總共涉及 108 名患者，他們包括了75名轉移性疾病患者及33名局部晚期疾病患者。該研究的主要目的是評估客觀緩解率，也就是我們常說的治療后腫瘤經歷部分縮小或完全消失的患者比例。該項實驗的數據顯示，在以 Libtayo治療的患者中，其中有47.2%的受試者腫瘤出現了縮小或消失。而且大多數患者在數據分析時有持續的響應。
但在試驗中還發現了受試者使用Libtayo進行治療后比較常見的不良反應包括疲勞、皮疹及腹瀉。Libtayo還給出了嚴重警告的藥物指南。該藥物可能導致免疫系統攻擊人體任何部位正常的器官和組織。而且嚴重時會危及患者的生命，甚至導致死亡。這些副作用包括免疫介導的副作用風險，如肺癌問題（肺炎）、腸道問題（結腸炎）、肝臟問題（肝炎）、分泌腺問題（內分泌）、皮膚（皮膚病）問題及腎臟問題。另外，婦女應該被告知該藥物對胎兒的潛在風險，并使用有效的避孕措施。
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