Lynparza（olaparib，奧拉帕利）是英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）公司研發的一款抗癌新藥，近日美國FDA宣布其批準Lynparza作為一種維持療法，用于接受一線標準鉑類化療后病情完全緩解或部分緩解的新診、BRCA突變（BRCAm）晚期卵巢癌患者的治療，該適應癥適用于FDA批準的一款伴隨診斷試劑盒檢測證實攜帶有害或疑似有害生殖系或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。
該適應癥是Lynparza在美國地區獲批的第4個適應癥。之所以獲得批準主要是基于一項關鍵性III期臨床研究SOLO-1的結果，該研究的主要目的是評估Lynparza片劑（300mg，每日2次）作為一線維持單藥療法相對于安慰劑用于治療接受含鉑化療后的新診晚期BRCAm卵巢癌患者的療效和安全性。此次批準讓Lynparza成為一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌的首個PARP抑制劑。
臨床研究SOLO-1的數據表示，與安慰劑相比，Lynparza治療組PFS具有統計學顯著和臨床意義的改善、疾病進展或死亡風險降低70%（HR=0.30[95%CI=0.23-0.41]，p＜0.001）。Lynparza治療組有60%的患者在治療36個月內病情沒有進展，安慰劑組為27%。
為何眾多卵巢癌患者在確診時就已經是晚期？這往往與糟糕的預后相關。在SOLO-1研究中，Lynparza一線維持治療將BRCAm晚期卵巢癌患者疾病進展或死亡風險顯著降低了70%。根據SOLO-1的研究結果，Lynparza有可能改變臨床實踐，同時加強了了解患者BRCA診斷狀態的重要性。SOLO-1對于卵巢癌方面而言的確是一個具有里程碑意義的臨床研究。
Lynparza在2014年12月就獲FDA批準用于攜帶有害或疑似有害種系BRCA突變（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者。它作為全球首創的口服PARP抑制劑，能夠利用DNA修復途徑的缺陷優先殺死癌細胞，這種作用模式賦予了Lynparza具有治療存在DNA修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。
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