Verastem Oncology旗下藥物Copiktra（duvelisib）被美國FDA批準用于既往至少有過兩種治療的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。Copiktra還接受加速批準，用于在至少兩個先前的系統治療之后復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）的成年患者的治療。這是一種磷酸肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制劑，該藥也是首個獲批的PI3K-delta和PI3K-gamma雙重抑制劑。
淋巴瘤屬于比較常見的惡性腫瘤之一，而CLL/SLL和FL是惰性非Hodgkin lymphomas（NHL）的常見類型。這類患者中有許多最終會復發或成為難治性的案例。
CLL/SLL或FL的患者的治療選擇十分局限，而他們需要新選擇，Copiktra是不斷升級的治療范式的補充。它針對于使用兩種療法后疾病惡化且治療選擇有限的患者，該藥物可以說是解決了該領域未被滿足的醫療需求。
Copiktra被批準用于治療CLL和SLL是基于一項多中心隨機開放標簽的3期臨床試驗，該實驗比較了duvelisib和目前治療CLL和SLL的標準療法在治療復發/難治性CLL或SLL患者時的療效。在已經接受過至少2次治療的196名患者中，duvelisib組的無進展生存期為16.4個月，活性對照組為9.1個月。總緩解率（ORR）分別為78%（duvelisib組）和39%（活性對照組）。
被批準用于治療FL的批準是基于一項單臂多中心2期臨床試驗。83名對rituximab和化療或放療產生抗性的FL患者接受了duvelisib的治療。ORR為42%，其中41%的患者為部分緩解，1名患者為完全緩解。在獲得緩解的患者中，43%的患者緩解期超過6個月，17%的患者緩解期超過12個月。
值得注意的是，使用CopikTa與四個致命和/或嚴重毒性的黑框警告有關：感染、腹瀉或結腸炎、皮膚反應和肺炎。此外，患者用藥后也可能出現的比較常見的不良反應，包括腹瀉或結腸炎、中性粒細胞減少、皮疹、疲勞、發熱、咳嗽、惡心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和貧血等，這個階段則需要劑量減少，治療延遲或停用COPIKTRA。
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