卵巢癌作為常見的婦科惡性腫瘤之一，在全球發病率位居第三位，并且該病的死亡率居首位。另外，傳統化療手段無法幫助卵巢癌患者顯著延長腫瘤復發的間隔時間和生存期，而晚期卵巢癌的復發率高達85%。
再鼎醫藥研發的藥物則樂（Zejula，niraparib）用于治療鉑敏感復發卵巢癌。去年3月和11月，這款重磅新藥分別得到了美國和歐盟的上市批準。近日，該藥在香港獲得批準，值得一提的是，它是全球第一個獲批的適用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者、無論其BRCA基因是否突變的PARP抑制劑。
Zejula作為一款PARP抑制劑，與等同類藥物一樣可以阻斷PARP酶的活性，從而抑制它的DNA修復功能。對于帶有BRCA基因突變的癌細胞來說，這會進一步增加其細胞內的DNA損傷，導致癌細胞死亡。而且Zejula是第一款無需檢查BRCA突變或其他生物標志物的狀況，還能在臨床上顯著改善復發性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑制劑。
Zejula之所以能夠在香港獲批，是基于一項雙盲、安慰劑對照的國際3期臨床試驗ENGOT-OV16/NOVA的研究結果。該研究共入組了553名患者。從研究結果上看，無論患者是否具有胚系BRCA突變，Zejula都能顯著延長PFS。而且這些受試者在使用該藥治療可將攜帶胚系BRCA突變患者的疾病進展或死亡風險降低73%（風險比(HR) 0.27），將沒有攜帶胚系BRCA突變的患者的疾病進展或死亡風險降低55%（HR 0.45）。
從則樂的相關臨床試驗數據上看，相信它在不久的將來能夠拯救更多患者的生命，并對公眾健康產生顯著的影響。該藥在香港的獲批，標志著再鼎正式進入商業化階段，是一個重要的里程碑。
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