施維雅（Servier）是法國第二大制藥公司，該公司旗下研發的藥物Asparlas（calaspargase pegol-mknl，Cal-PEG）在近日獲得了美國FDA的批準，這種長效天冬酰胺特異性酶，作為多藥化療方案的一個組成部分，用于治療1個月至21歲的兒童和青少年急性淋巴細胞白血病（ALL）患者。
ALL的特征是淋巴母細胞過度生成和積累，這是一種未成熟的白血細胞，一般被發現于骨髓中，但也有一些ALL患者可在血液和其他部位發現淋巴母細胞。ALL白血病兒童患者中最為常見的一種類型，大約占了75%，部分兒科患者能夠得到治愈，兒科患者在使用包括Oncaspar(培門冬酶)在內的多藥化療方案治療后，總的來說5年總生存率比較高，大約為96%。
Oncaspar是通過水解耗竭血漿中的L-天冬酰胺，來選擇性地殺傷白血病細胞。而L-天冬酰胺是某些腫瘤細胞(包括白血病細胞)賴以生存和繁殖的一種必需氨基酸，缺乏L-天冬酰胺會影響蛋白質的合成，最終使腫瘤細胞的生長和增殖受到抑制，從而導致細胞死亡。但正常組織細胞自身具有合成L-天冬酰胺的能力，因此不會受到藥物影響。
那么與其他可用的pegaspargase藥物而言，Asparlas有哪些優勢呢？該藥能夠為患者提供更長的給藥間隔。用藥指南推薦，Asparlas的的用量為2500U/m2，以每3周為最小給藥間隔靜脈注射給藥。Asparlas的獲批給ALL患者群體們提供了一種新的聚乙二醇化天冬酰胺酶一線治療藥物，而且該藥與市面上的聚乙二醇化天冬酰胺酶藥物相比具有延長的貨架期，這對于患者而言能夠確保其對藥物的可用性。
Asparlas由英國制藥公司Shire研制。今年4月中旬，Shire將腫瘤業務作價24億美元打包出售給了施維雅，包括已上市產品Oncaspar(培門冬酶)和Onivyde(伊立替康聚乙二醇脂質體制劑)，以及calaspargase pegol(Cal-PEG)和其他處于早期階段的腫瘤免疫療法。
在一項關于Asparlas的臨床研究中表現出的天冬酰胺酶活性證實了其有效性。該研究共入組了124例B細胞系ALL患者，他們均接受了Asparlas聯合多藥化療一線治療，從試驗結果來看，接受每3周一次靜脈注射Asparlas 2500U/m2治療的患者可達到并維持最低血清天冬酰胺酶活性水平高于0.1U/mL。
從安全性角度來看，在一項隨機研究中，每3周一次靜脈注射Asparlas與每2周一次注射Oncaspar(培門冬酶)具有可比的療效和安全性。患者使用Asparlas后最常見的(≥10%)不良反應包括轉氨酶升高、膽紅素升高、胰腺炎和凝血異常。
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