前列腺癌是全球男性致死的第二大主要病因，該病僅次于肺癌。而且有數據表示有1/7的男性在一生中會確診前列腺癌。這種常發生于老年人群的疾病由男性激素(包括睪酮，即雄激素)過量引發。前列腺癌的常規治療是降低患者體內的雄激素水平，臨床上可通過外科手術去勢和/或ADT達到這一目的。不過一旦癌細胞擴散到前列腺以外的身體其他部位，就被認為是轉移性疾病。如果患者對降低睪酮水平的內科或外科治療有反應，則被認為是激素(或去勢)敏感。
Xtandi（enzalutamide）是由安斯泰來與輝瑞旗下公司Medivation聯合開發的一種口服雄激素受體信號傳導抑制劑，早期分別在美國和日本獲批用于轉移性和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者；該藥還在歐洲獲批治療轉移性CRPC和高風險非轉移性CRPC患者。
近日，輝瑞與安斯泰來公司帶來了Xtandi的最新消息，一項名為ARCHES（NCT02677896）的III期臨床研究達到了主要終點，該研究主要目的在于評估靶向抗癌藥Xtandi聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的療效。
Xtandi能夠抑制雄激素受體信號傳導通路中的多個步驟，旨在干擾睪酮(一種男性激素，能夠激化前列腺癌細胞的生長)結合前列腺癌細胞的能力，已被證明能夠降低癌細胞的生長，并能誘導腫瘤細胞死亡。
該研究在包括美國、加拿大、歐洲、南美和亞太等地區臨床網點入組了1150例mHSPC患者，他們包括低容量疾病患者、高容量疾病患者、新診mHSPC患者以及既往接受確定性療法并隨后發展為轉移性疾病的患者，同時還有一些近期接受多西紫杉醇治療但病情沒有進展的mHSPC患者。這些患者被隨機分配接受Xtandi(160mg每日一次)或安慰劑，并且繼續使用促黃體素釋放素(LHRH)激動劑或拮抗劑或曾經歷雙側睪丸切除。
ARCHES的試驗數據表明，與單用ADT相比，Xtandi聯合ADT顯著改善了rPFS，達到了研究的主要終點。這也表明了來自ARCHES研究的數據顯示疾病進展的一個關鍵標志物rPFS取得了統計學意義的顯著改善。
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