近日，諾華旗下的重磅新療法Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate*）有好消息在2018歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上宣布，該藥物在治療中腸神經內分泌腫瘤（NETs）患者的3期臨床試驗NETTER-1中獲得的積極分析結果。
神經內分泌腫瘤（NETs）作為一種可能發生于胃腸道、胰腺、肺等諸多器官中罕見腫瘤。該病雖然并不常見，可一旦確診就會給患者的的生命健康帶來極大的威脅。有數據顯示，患者一旦腫瘤出現轉移，他們的5年生存率可能只有35%。所以他們急需一款創新療法來滿足該領域未被滿足的醫療需求。
肝臟腫瘤負擔高的轉移性中腸NETs患者的預后比起沒有肝臟轉移瘤的患者要差很多，這次獲得的積極試驗結果證明了Lutathera可以為患者高度減輕嚴重疾病帶來的負擔，也表明了該藥具有的巨大潛在療效。
Lutathera是一種lutetium Lu 177標記的生長抑素類似物肽，該藥也是首款獲得FDA批準的多肽受體放射性核素療法（PRRT）。它的作用機制是該藥內含的靶向分子可以與腫瘤細胞表面的生長抑素受體結合，將放射性藥物運送到細胞內部，通過放射性對腫瘤細胞造成損傷。
NETTER-1研究數據顯示，Lutathera與單獨使用octreotide LAR相比，能夠大幅度改善中腸NET患者的無進展生存期（PFS）。而且并不會受到患者肝臟腫瘤負擔（LTB），肝臟中的堿性磷酸酶（ALP）水平或腫瘤直徑大小的影響。
NETTER-1試驗主要是針對生長抑素受體陽性的漸進性中腸NETs，該研究的受試者被隨機分至與最佳標準護理手段（30 mg octreotide LAR）聯用的Lutathera試驗組（Lu，n=117）及單獨使用octreotide LAR（60 mg）的對照組（Oct，n=114）。其中141名患者為輕度LTB（71 Lu，70 Oct），50名為中度LTB（19 Lu, 31 Oct），40名為重度LTB（27 Lu, 13 Oct）。
研究結果顯示，Lutathera可以大幅推遲患者生活質量（QoL）的惡化時間（TTD）。在整體健康方面，輕度組與對照組的的TTD時間對比為28.81個月 vs 6.11個月（HR=0.376, 95% CI 0.196 - 0.720），中度組/重度組合并后的中值為NR（Not Reached，未達到） vs 5.98個月（HR=0.453, 95% CI 0.178 - 1.152）。在身體機能方面，輕度組的TTD中值對比為25.20個月 vs 11.47個月（HR=0.512, 95% CI 0.264 - 0.994），中度組/重度組為NR vs 11.56個月（HR=0.526, 95% CI 0.207 - 1.335）。除此之外，試驗的PFS數據也顯示，與單獨使用octreotide LAR的對照組相比，聯用療法可以使疾病進展或死亡風險大幅降低約80%。
Lutathera除了可用于治療中腸神經內分泌腫瘤（NETs）外，還在美國和歐洲獲得批準，用于治療生長抑素受體陽性的胃腸胰腺神經內分泌腫瘤（GEP-NETs），包括成人患者的前腸、中腸及后腸NETs。
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