Erleada(apalutamide)是一款今年初被美國FDA批準上市用于非轉移性去勢抗性前列腺癌（nmCRPC）的治療藥物。該藥一宣布上市就引起了廣泛的關注，因為有臨床研究證明它可以幫助前列腺癌患者延長無轉移生存期超過2年。
apalutamide作為新一代抗雄激素抑制劑，成為了第一個被批準用于nmCRPC的新藥。該藥用于治療nmCRPC患者可以顯著提高患者的生存率，而且不影響其生活質量。
前列腺癌是發生在前列腺的上皮性惡性腫瘤，是前列腺腺泡細胞反常無序成長的成果。患者的發病主要是與遺傳因素、性活動、飲食習慣有關。但該病并無明顯的癥狀，即使是患者用藥后有療效但仍然會明顯降低其生活質量，不過Apalutamid的出現可能改變前列腺癌的治療格局。
針對前列腺癌的常規療法一般分為：降低內分泌雄激素睪酮的手術療法（睪丸切除術、腎上腺切除術和垂體切除術）、化療、放療。但Erleada獲批上市后將給前列腺癌患者帶來了新的治療選擇。
第二代高選擇性雄激素受體（AR）拮抗劑Erleada是FDA批準的首個治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌的藥物，與雄激素受體的親和力是第一代AR拮抗劑的5倍以上，它能阻斷雄激素的作用，抑制腫瘤生長。該藥也是首個憑借無轉移生存期（MFS）的臨床終點獲批上市的腫瘤新藥。無轉移生存期指的是從非轉移性腫瘤患者從開始治療到腫瘤細胞轉移至身體其他器官或死亡的時間。
一項涉及了1207例非轉移性去勢抵抗前列腺癌的隨機研究為apalutamide證實了它的療效。這些受試者被隨機給予apalutamide或安慰劑，并接受內分泌治療，包括接受促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物，或者手術去勢（切除雙側睪丸）以降低體內雄激素水平。結果顯示，apalutamide治療組無轉移生存期相比安慰劑組顯著延長（40.5 vs 16.2個月）超過了2年。
試驗中發生的最常見不良反應有疲勞、高血壓、皮疹、腹瀉、惡心、體重減輕、關節痛、潮熱、食欲不振、骨折、外周性水腫等。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
