前列腺癌屬于男性泌尿生殖系統中比較常見的腫瘤,而在全球范圍內前列腺癌的發病率也不容小覷。幾乎所有的晚期前列腺癌患者在接受內分泌治療后,都會最終進展為去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。CPRC是指經過初次持續雄激素剝奪治療(ADT)后疾病依然進展的前列腺癌。
如果前列腺癌患者的PSA指標迅速升高,那么腫瘤發生轉移的風險就會變得非常大。目前,對于如何治療這些PSA指標迅速升高的CRPC患者仍然是一個難題。這類患者如果未得到有效的治療,他們自然病程的中位生存時間僅為12-18個月。而且患者的疾病進展會越來越快,后期的療效和預后也會非常差。
今年2月,一項大型隨機試驗數據在舊金山舉辦的泌尿生殖癌研討會上被公布了,根據該研究表明,非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者使用新一代雄激素受體抑制劑Apalutamide治療后,其轉移進展時間延遲了2年。
Apalutamide究竟是一種什么藥物呢?它作為新一代競爭性雄激素受體(AR)抑制劑,能夠阻止雄激素與AR結合,阻止AR易位至細胞核,阻止AR介導的DNA轉錄。而也有不少研究結果表明,Apalutamide可能會實現延長前列腺癌患者的生命。
SPARTAN試驗是為了評估是否用Apalutamide延緩從非轉移到轉移性CRPC的進程。而Apalutamide也的確非常有潛力,目前它可以被認為是高危非轉移性CRPC患者的標準治療。
這項研究共入組了全球332個研究中心的1,207名基線PSA加倍時間小于5個月的患者。他們按照2:1隨機分配至Apalutamide或安慰劑組。這些受試者繼續治療直到疾病進展,則可以選擇使用阿比特龍(Zytiga)加潑尼松。根據實驗結果顯示,Apalutamide組和安慰劑組的中位無轉移生存時間分別為40.5個月和16.2個月(危險比0.28,95%CI 0.23-0.55; P <0.001)。
而且根據SPARTAN的早期臨床試驗結果分析,Apalutamide將前列腺癌轉移或死亡的風險降低了72%,中位無轉移生存期延長了2年以上。該藥一般耐受良好,不良事件發生率與安慰劑組相似。
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