Encorafenib（康奈非尼）是一種激酶抑制劑，該藥在今年6月獲得美國FDA批準上市，與Birimetinib聯合用于治療患有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑素瘤患者。
蘇黎世大學醫院皮膚癌中心Dummer等報告表示，Encorafenib與維羅非尼（Vemurafenib）相比，無論是其聯合Binimetinib或者它用于單藥治療都顯示出了優于維羅非尼的好療效。不過，Encorafenib與Binimetinib聯合用藥比Encorafenib單藥治療或維羅非尼有更好的耐受性。
黑色素瘤屬于一種比較嚴重的皮膚癌，它的惡性程度極高，而有一半的黑色素瘤存在BRAF基因的激活性突變，比較常見的突變形式是BRAF V600E突變，該突變會導致BRAF激酶及其下游信號RAS-RAF-MEK-ERK的持續性激活。患者一旦發生了BRAF V600E突變，其預后會變得很差。
BRAF V600突變晚期黑色素瘤患者的標準治療方案是BRAF-MEK抑制劑聯合治療。如今，Encorafenib（一種有獨特靶向結合特性的BRAF抑制劑）與Binimetinib聯合用藥是BRAF突變黑素瘤患者的新選擇。
一項在28個國家162家醫院進行的的隨機開放Ⅲ期臨床研究COLUMBUS的主要目的是對比Encorafenib單藥或與MEK抑制劑Binimetinib聯合使用，與維羅非尼治療BRAF V600突變晚期黑色素瘤的療效。
該研究入組的受試者都是局部晚期不可切除或轉移性皮膚黑色素瘤，或未知原發的黑色素瘤，具有BRAF V600E/BRAF V600K突變，ECOG評分為0分或1分，未接受過任何治療、或一線免疫治療期間或之后出現疾病進展的患者。這些受試者均為成年患者。他們按照1︰1︰1比例隨機分組分別接受 Encorafenib（450 mg，po qd）聯合Binimetinib（45 mg，po bid），或Encorafenib單藥（300 mg，po qd，Encorafenib組）；或維羅非尼單藥（960 mg，po bid，維羅非尼組）。
研究顯示，中位隨訪為16.6個月，Encorafenib聯合Binimetinib組的中位無進展生存期為14.9個月，維羅非尼組為7.3個月（HR=0.54，95%CI 0.41~0.71，雙側P<0.0001）。這也表明了，Encorafenib聯合Binimetinib用藥比Encorafenib單藥治療或維羅非尼單藥治療更具備好療效的優勢。
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