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Poteligeo針對特定類型淋巴瘤可延長無進展生存期

????????2019-01-02 16:42???? ???? ????


    Poteligeo (mogamulizumab-kpkc)注射液是由Kyowa Hakko Kirin公司研發的人源化CC趨化因子受體4(CCR4)單克隆抗體。CCR4是在包括皮膚T細胞淋巴瘤在內的某些血癌白細胞上表達的蛋白。美國FDA批準了該藥物用于治療已經接受過至少一次全身性療法的復發或難治性蕈樣真菌病(MF)或塞扎里綜合癥(Sezary syndrome, SS)成年患者。Poteligeo是FDA首次批準針對治療SS的藥物,希望它在未來能給更多的MF患者提供治療的新選擇。
 
 
    由于淋巴細胞癌變導致的癌癥被稱為非霍奇金淋巴瘤。而難治性蕈樣真菌病(MF)和塞扎里綜合癥(SS)也是非霍奇金淋巴瘤類型中的一種,這個類型的疾病主要是通過癌變淋巴細胞影響皮膚。在所有皮膚淋巴瘤中,約有50-70%是屬于MF患者,這類患者一般會出現瘙癢的紅疹和皮膚傷口,并且后期還會擴散到身體其它部位。SS則是一種會影響血液和淋巴結的罕見皮膚淋巴瘤,它能夠影響血液和淋巴結。
 
    對于治療MF和SS而言,Poteligeo有何優勢呢?Kyowa Hakko Kirin公司公司獨創的POTELLIGENT技術降低了這一抗體的糖鏈結構中的巖藻糖(fucose)成份,從而增強了由抗體媒介的細胞毒性。MF和SS作為罕見且難治療的非霍奇金淋巴瘤類型,此次該藥物能夠獲得批準無疑是填補了這類患者未滿足的醫療需求。
 
    此次獲批主要是基于一項對372名復發的MF或SS患者的臨床試驗數據,這些受試者被隨機分配接受Poteligeo治療,或是接受一種名為vorinostat的化療。與服用vorinostat的患者(中位3.1個月)相比,服用Poteligeo(中位7.6個月)的患者的無進展生存期更長。
 

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