近幾年來，針對EGFR 突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療藥物而言，表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs）是最佳的選擇。這些藥物分別是EGFR-TKIs 一代藥物包括吉非替尼（Gefitinib）、厄洛替尼（Erlotinib），二代藥物阿法替尼（Afatinib）。那么截至目前，一線治療EGFR突變的藥物已經很多，和上面說到的EGFR-TKI相比，輝瑞公司的Vizimpro（達克替尼）又有何出彩之處？
輝瑞（Pfizer）研發的二代EGFR-TKI Vizimpro（dacomitinib）已獲得FDA批準用于一線治療EGFR 19號外顯子缺失或21號外顯子 L858R突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者腫瘤中攜帶的突變都已通過FDA批準的診斷測試得到確認。
EGFR是一種幫助細胞生長和分裂的蛋白。當EGFR基因發生突變后，它會導致蛋白過度活躍，從而導致癌細胞的生成。EGFR基因突變出現在10-35%的NSCLC患者中，最常見的激活性突變為外顯子19缺失和外顯子21 L858R置換，它們占已知激活性EGFR突變的80%。
Vizimpro之所以能夠獲批上市是基于一項III期ARCHER 1050的臨床研究結果。這項全球性試驗主要是為了評估比較Dacomitinib 和 gefitinib治療EGFR突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者中的療效和安全性。試驗入組了452名未經系統治療的，具有EGFR突變（19外顯子缺失或21外顯子 L858R點突變±20 T790M突變）的IIIB/IV期或復發性的非小細胞肺癌患者，值得注意的是這些患者均未出現中樞神經系統(CNS)轉移。他們被隨機分為兩組，接受Vizimpro或者活性對照的治療。根據IRC評估的PFS，Vizimpro與活性對照相比，顯著延長了患者的中位PFS（p<0.0001）。Vizimpro治療組PFS為14.7個月（95% CI: 11.1, 16.6），活性對照組為9.2個月（95% CI: 9.1, 11.0）。
Vizimpro是輝瑞致力于為存在嚴重未滿足醫療需求的肺癌患者提供更多醫療選擇的宗旨表現，它的獲批讓輝瑞擁有靶向3種獨特肺癌生物標志物的療法。ARCHER 1050的研究結果，表明了Vizimpro成為攜帶EGFR突變的NSCLC患者的新一線療法選擇。
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