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PD-1單抗Libtayo的使用注意事項說明

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    Libtayo(cemiplimab-rwlc)是美國FDA批準的首個專門用于晚期皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的藥物。該藥可靜脈注射用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC患者,以及不適合根治性手術或根治性放療的CSCC患者。
 
 
    這款PD-(L)1免疫療法活性藥物成分cemiplimab是一種靶向免疫檢查點PD-1(程序性細胞死亡蛋白-1)的全人源化單克隆抗體,它的作用機制是通過靶向細胞通路PD-1(在人體免疫細胞及某些癌細胞發現的蛋白質)而發揮作用。它通過阻斷這一通路,可以幫助人體免疫系統抗擊癌細胞。
 
    Libtayo的安全性與有效性在兩項開放標簽臨床試驗中獲得了證實。試驗涉及了108名受試者(其實75名轉移性疾病及33 局部晚期疾病)。研究的主要目的是治療后腫瘤經歷部分縮小或完全消失的患者比例。結果顯示,接受了Libtayo治療的受試者有47.2% 的人其腫瘤縮小或消失,而且大多數患者在數據分析時有持續的響應。
 
    但患者在接受Libtayo進行治療前,仍然需要留意該藥的使用注意事項。該藥有嚴重和致命的免疫介導的不良反應:這些反應可能發生在任何器官系統或組織,包括:免疫介導的肺炎,免疫介導的結腸炎,免疫介導的肝炎,免疫介導的內分泌疾病,免疫介導的皮膚病學不良反應和免疫介導的腎炎和腎功能不全。該藥可能導致胎兒傷害。建議女性對胎兒的潛在風險和使用有效的感染具有生殖潛力。患者如果出現不良癥狀應當根據專業醫生的建議中斷,減慢輸注速度或根據反應的嚴重程度永久停藥。
 
    試驗中受試者Libtayo最常見的副作用包括疲勞,皮疹和腹瀉。而且該藥可能會使免疫系統攻擊正常的器官和組織,并影響它們的工作方式。其中包括了肺、腸、肝、激素腺(腎上腺、甲狀腺)和腎等器官,患者用藥前須
 
    值得高興的是,Libtayo除了CSCC適應癥之外,賽諾菲和再生元公司也正在開發它的其他適應癥,包括基底細胞癌(BCC)以及一二線治療非小細胞肺癌(NSCLC)等,期待該藥在未來帶來更多的好消息。
 

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