Libtayo(cemiplimab-rwlc)是由賽諾菲與合作伙伴再生元合作的一款腫瘤免疫療法，該藥物已經獲得了美國FDA的批準，上市后用于皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）的治療，包括：（1）轉移性CSCC患者；（2）不適合根治性手術或根治性放療的CSCC患者。早前，FDA就已經授予了Libtayo治療CSCC的突破性藥物資格和優先審查資格。
皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）是一種全球性的惡性腫瘤之一，該病在美國占所有皮膚癌的1/5，而新診斷的患者數量近年來還在不斷遞增。CSCC患者的病因通常是因為皮膚長期暴露在陽光或紫外線照射下。雖然CSCC患者在早期可以進行手術切除并且具有良好的預后，但少數患者的癌癥會進入晚期，他們則不適合手術而且也變得特別難以治療，同時生活質量也會因為病情影響顯著下降。晚期CSCC患者極大可能會出現嚴重的并發癥，甚至還可能轉移到局部淋巴結或身體的其它組織和器官中，危及生命
晚期CSCC作為最致命的非黑色素瘤皮膚癌，在之前并沒有治療局部晚期或轉移性CSCC的藥物，而且這類患者也不適合進行手術治療。全人源化抗PD-1單克隆抗體Libtayo可以通過阻斷PD-1信號通路，幫助人體的免疫系統殺傷腫瘤細胞。對晚期CSCC患者而言，Libtayo的獲絕對是一個巨大的驚喜，該藥作為一種新的免疫療法，將幫助解決該類患者群體未滿足醫療需求。
Libtayo能被FDA批準上市主要是基于中期EMPOWER-CSCC 1試驗和I期研究1423的數據。EMPOWER-CSCC 1結果顯示Libtayo治療的患者有47.5％的響應率。
Libtayo注射液通常的推薦用藥劑量為每3周一次靜脈輸注350mg，輸注時間需至少30分鐘，治療直至病情進展或不可接受的毒性。
總而言之，Libtayo成為了美國市場首個且唯一一個獲批專門治療晚期CSCC的藥物，同時它也是成功上市的第6款PD-(L)1腫瘤免疫療法。
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