輝瑞（Pfizer）制藥研發的Talzenna（talazoparib）是一種聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑。在臨床前研究發現，talazoparib對于治療特定類型乳腺癌高度有效，具有雙重的作用機制，它能夠通過阻斷PARP酶活性以及將PARP捕獲在DNA損傷位點上來誘導腫瘤細胞死亡。該靶向抗癌藥已經獲得了FDA的批準，用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突變（gBRCAm）、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌（MBC）患者的治療。
同時，FDA還批準了用于篩查患者是否適合接受talazoparib治療的伴隨診斷試劑盒BRACAnalysis CDx test，該試劑盒能夠檢測乳腺癌患者是否存在有害或疑似有害gBRCAm。
Talzenna的此次獲批成為了FDA批準的繼阿斯利康的Lynparza、Clovis公司的Rubraca、Tesaro公司的Zejula之后的第4款PARP抑制劑，值得提醒的是，接受Talzenna治療的患者必須經FDA批準的一款伴隨診斷試劑盒檢測證實適合該藥治療。
一項III期臨床研究EMBRACA（NCT01945775）的數據為Talzenna的獲批提供了有力的證據。該研究入組了431例gBRCAm、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者，研究的主要目的是評估talazoparib相對于醫生選擇的標準單藥化療方案（初始化療[PCT]：卡培他濱，艾日布林，吉西他濱或長春瑞濱）的療效和安全性。
431名患者以2:1的比例隨機分配接受talazoparib（每日一次1.0mg）或PCT。這些受試者都是被證實了存在已知有害或疑似有害gBRCA突變，并且已接受不超過3種細胞毒性化療方案治療局部晚期或轉移性疾病，同時在新輔助、輔助、和/或轉移性疾病治療中已接受了一種蒽環素藥物和/或紫杉烷的治療。
試驗的數據顯示：與PCT治療組相比，talazoparib治療組PFS顯著延長（中位PFS：8.6個月 vs 5.6個月，HR=0.54[95%CI:0.41-0.71]，p＜0.0001）、疾病進展風險顯著降低46%、實現完全緩解或部分緩解的患者比例提高一倍（62.6% vs 27.2%，p＜0.0001）。
這項研究中，talazoparib治療組發生率≥10%的3級及以上不良反應包括貧血（35%）、中性粒細胞減少癥（17%）、血小板減少癥（17%）。
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