制藥巨頭輝瑞（Pfizer）公司研發的第三代間變性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Lorbrena（lorlatinib）在去年年末被美國FDA批準上市，該藥物用于ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療，適應癥為：（1）接受第一代ALK抑制劑Xalkori（crizotinib）及至少一種其他ALK抑制劑治療轉移性疾病后病情進展的患者；（2）接受第二代ALK抑制劑諾華alectinib（Alecensa）或羅氏certinib（Zykadia）一線治療轉移性疾病后病情進展的患者。
肺癌是全球導致癌癥死亡的首要原因之一。每年死于肺癌的人數超過死于結腸癌，乳腺癌和前列腺癌的總和。NSCLC是最常見的肺癌種類，大約占肺癌患者總數的85%。雖然很多ALK陽性轉移性NSCLC患者對最初的TKI療法產生響應，但是后期這些患者仍然會出現再度惡化。而那些接受過第二代ALK TKI治療，且繼續惡化的患者能選擇的治療方式非常有限。
Lorbrena是在臨床前肺癌模型試驗中對攜帶ALK和ROS1染色體重組的腫瘤表現出很高活性，能夠抑制對其它ALK抑制劑產生抗性的腫瘤突變，并且可以穿過血腦屏障。一項B7461001的實驗，評估了Lorbrena治療既往接受過一種或多種ALK-TKI治療后病情進展的ALK陽性轉移性NSCLC患者的療效和安全性。研究結果顯示，Lorbrena治療的總緩解率為48%，重要的是，在既往接受過2種及更多種ALK-TKI的亞組患者中，Lorbrena的總緩解率提高到了57%。研究中，有69%的患者存在腦轉移，這類患者中Lorbrena的顱內緩解率為60%。
值得一提的是，Lorbrena是輝瑞在2個月內獲FDA批準的第3個腫瘤學藥物，其他2個藥物分別是：（1）PARP抑制劑Talzenna（talazoparib），獲批治療攜帶有害或疑似有害生殖系BRCA突變（gBRCAm）、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者；（2）第二代EGFR靶向藥物Vizimpro（dacomitinib），獲批用于一線治療攜帶EGFR 19號外顯子刪除或21號外顯子L858R替代突變的NSCLC患者。
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