近年來，雖然醫學界推出了不少關于治療肺癌的藥物，但目前來說，肺癌仍然是世界上癌癥相關死亡的主要原因。2011年輝瑞公司推出了首個酪氨酸激酶抑制劑克唑替尼用于治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌，這類藥物的出現給肺癌患者提供了除化療之外的另一種治療方案。
Lorbrena(lorlatinib)是一種第三代間變性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），該藥物由輝瑞公司研發生產，用于ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者治療，適用于克唑替尼治療后疾病出現惡化及至少使用其它一種ALK抑制劑治療轉移性疾病的患者，或以艾樂替尼或克唑替尼作為首次ALK抑制劑療法用于轉移性疾病后疾病出現惡化的患者。該適應癥已被美國FDA加速批準。
TKI治療法針對許多ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者都有反應，但這些患者還是會在后期出現惡化的情況。如果患者在使用了第二代 ALK TKIs，例如艾樂替尼、brigatinib及克唑替尼治療后還是發生了惡化，那么之后他們的治療方案將會非常局限。Lorlatinib能夠獲批對于以第二代 ALK TKI 治療后疾病惡化的患者來說，不僅是多了一個新的治療方案，而且還給患者提供了一種繼續口服治療的機會。
雖然轉移性ALK陽性非小細胞肺癌的治療因為ALK生物標志物驅動的療法得到了巨大的改善。但絕大多數患者都因為耐藥而出現了復發，甚至很多患者出現了腦轉移。Lorlatinib的實力在一項入組了多名有腦轉移和無腦轉移患者的臨床研究中得到證實，該藥其實對使用其它 ALK生物標志物驅動療法失敗的轉移性ALK陽性非小細胞肺癌患者有臨床活性。
一項非隨機、劑量范圍確定與活性估計、多隊列、多中心 1/2 期研究B7461001對Lorlatinib治療既往以一種或多種ALK TKIs治療過的ALK 陽轉移性 NSCLC 患者進行了評價。這些受試者均為接受過大劑量預處理及以第一代和第二代 ALK 酪氨酸激酶抑制劑治療后治療方案有限的患者。這些患者中，總緩解率為48%，重要的是57%的患者之前使用一種以上ALK TKI進行過治療。試驗中，69%的患者有腦轉移史，顱內緩解率達到60%。
Lorlatinib的上市對患者來說是一個重要的里程碑，該藥物將使既往治療后出現惡化的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者受益，也解決了癌癥患者未滿足的需求。
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