<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<rt id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></rt>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<acronym id="oa6i2"></acronym>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<option id="oa6i2"></option>
主頁 > 新聞中心 >

Sprycel聯合化療用于Ph+ALL兒童患者

????????2019-01-09 16:22???? ???? ????


    近日,百時美施貴寶(BMS)針對Sprycel(dasatinib,達沙替尼)的第二個兒科白血病適應癥做出指示,該藥被美國FDA批準擴大其適應癥,可聯合化療用于1歲及以上新確診的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)兒科患者的治療。此次獲批使得Sprycel成為首個且唯一一個用于Ph+ALL兒科患者的第二代酪氨酸激酶抑制劑。
 
 
    一直以來,為患有癌癥的兒童和年輕成人群體開發和提供治療的緊迫性都不容忽視,如今Sprycel的獲批也成為了致力于兒科腫瘤學的一個重要例子。之前,Sprycel已經獲批費城染色體陽性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)兒科適應癥,現在將Sprycel帶給第二種兒童白血病患者群體,也是為治療Ph+ALL兒科患者時提供另一種治療選擇。
 
    一項多中心單臂II期臨床研究CA180-372(NCT01460160)的數據為Sprycel證實了其有效性。有一個隊列中的78例新診B細胞前體Ph+ALL兒科患者接受了Sprycel聯合與化療進行治療。研究的數據顯示,在治療的第3年這些受試者的二次無事件生存率(EFS)為64.1%(95%CI:52.4-74.7),定義為啟動Sprycel治療至第三次高危阻滯結束時缺乏完全應答、復發、繼發性惡性腫瘤或任何原因死亡的時間。
 
    仍然需要提醒的是,試驗中有3例患者(4%)出現致命不良反應,8例患者(10%)出現了導致治療中斷的不良反應,包括真菌性敗血癥、移植物抗宿主病的肝毒性、血小板減少癥、CMV感染、肺炎、惡心、腸炎和藥物過敏。而比較常見的嚴重不良反應(發生率≥10%)包括發熱、發熱性中性粒細胞減少、粘膜炎、腹瀉、敗血癥、低血壓、感染(細菌、病毒和真菌)、過敏、嘔吐、腎功能不全、腹痛和肌肉骨骼疼痛。
 
    Sprycel目前獲批的適應癥包括:1.用于新診斷的Ph+CML-CP成人患者,用于對先前治療藥物(包括伊馬替尼)具有耐藥性或不耐受的慢性期、加速期、或骨髓或淋巴細胞期Ph+CML成人患者,用于對先前治療藥物具有耐藥性或不耐受的Ph+ALL成人患者。2.用于Ph+CML-CP兒童患者,聯合化療用于Ph+ALL兒童患者,這些兒科患者應當在1歲及以上。
 
    Sprycel與以下警告和預防事件相關:骨髓抑制、出血相關事件、液體潴留、心血管事件、肺動脈高壓、QT延長、嚴重皮膚反應、腫瘤溶解綜合征、胚胎胎兒毒性以及對兒科患者生長發育的影響。

(責任編輯:admin)



聯系祺昌

24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌醫藥有限公司官方微信
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<rt id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></rt>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<acronym id="oa6i2"></acronym>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<option id="oa6i2"></option>
操逼片