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丙肝新藥Epclusa在日本獲批,用于治療1-6型丙肝

????????2019-01-09 16:26???? ???? ????


    丙肝治療巨頭吉利德(Gilead)的抗丙肝藥物Epclusa早期已經獲批了美國FDA的批準上市,Epclusa是索非布韋(sofosbuvir)和新藥velpatasvir的固定組分復方,該藥用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。對于患有中度至重度肝硬化(失代償性肝硬化)的患者,Epclusa必須和利巴韋林聯合使用。它是美國FDA批準的首個用于所有6個主要基因亞型的抗丙肝藥物。
 

     近日,吉利德宣布日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg),用于治療:(1)伴有失代償肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者;(2)曾接受過直接作用抗病毒療法(DAA)的無肝硬化或代償性肝硬化慢性HCV感染者。
 
    日本方面,對于伴失代償肝硬化丙肝患者和曾接受過DAA治療的丙肝患者的治療方案非常有限,因為之前日本還沒有獲批任何可用于這兩類病癥的藥物。而此次Epclusa的獲批會為這2類難治性丙肝群體提供一個新的治療選擇,也滿足了該市場存在的顯著醫療需求。
 
    Epclusa是一種日服一次的泛基因型丙肝雞尾酒療法,開發用于全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的丙肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中,sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑,velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。在美國,Epclusa還被批準用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。
 
    比較常見的3種丙肝藥物中,Sovaldi在被稱為“吉一代”、Harvoni則為“吉二代”、Epclusa就是“吉三代”了。這三類藥物可以說為丙肝患者帶來新的希望,但仍需要提醒的是,這三種藥物在美國藥物標簽中都附帶有一個黑框警告,提示該藥在丙肝/乙肝(HCV/HBV)共感染的患者中,可能有導致乙肝病毒(HBV)再度激活的風險。

(責任編輯:admin)



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