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OpdivoIII期試驗表明:可延長晚期食管癌總生存期

????????2019-01-13 14:14???? ???? ????


    食管癌是一種惡性腫瘤,它發生在食管內層并向更深層生長。主要分為鱗狀細胞癌(SCC)和腺癌兩種類型。在全球范圍內,每年新確診約57萬例食管癌,而每年死亡人數約為51萬例。目前,在接受順鉑和5-氟尿嘧啶(5-FU)治療失敗的食管癌患者中,尚未有藥物在食管癌二線治療中延長OS方面表現出明確的療效,所以該領域需要新藥物來滿足這一醫療需求。
 
 
    一項關于PD-1腫瘤免疫療法Opdivo(nivolumab)治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的研究結果在近日被日本藥企小野制藥(Ono Pharma)公布于眾。
 
    ATTRACTION-3由小野制藥與百時美施貴寶(BMS)聯合開展,該研究受試者均為對先前接受的氟嘧啶和含鉑藥物組合療法難治或不耐受的不可切除性晚期或復發性食管癌患者,研究的主要目的是為了評估了Opdivo相對于化療[多西他賽(docetaxel)或紫杉醇(paclitaxel)]的療效和安全性。
 
    從研究結果上看,Opdivo治療組與化療組相比,在總生存期(OS)實現了統計學意義的顯著延長。而此次試驗的結果也讓Opdivo成為全球首個在治療PD-L1非選擇性、不可切除性晚期或復發性食管癌方面使OS表現出統計學意義顯著延長的免疫檢查點抑制劑。
        
    Opdivo的作用機制是通過阻斷PD-1與其配體的相互作用,利用人體自身的免疫系統幫助恢復抗腫瘤免疫應答。Opdivo的適應癥很廣泛,包括了(1)用于治療不可切除性黑色素瘤;(2)不可切除性、晚期或復發性非小細胞肺癌;(3)不可切除性或轉移性腎細胞癌;(4)復發性或難治性經典霍奇金淋巴瘤;(5)復發性或轉移性頭頸部癌;(6)化療后病情進展的不可切除性晚期或復發性胃癌;(7)化療后病情進展的不可切除性晚期或復發性惡性胸膜間皮瘤。
 
    為了讓更多的腫瘤患者了解PD-1/PD-L1腫瘤免疫療法的現狀,下面列出了截止目前已經獲得美國FDA批準上市的8款藥物。它們包括了默沙東Keytruda、BMS的Opdivo、羅氏Tecentriq、阿斯利康Imfinzi、輝瑞/默克Bavencio、賽諾菲/再生元Libtayo、君實生物拓益(JS001,特瑞普利單抗)、信達生物信迪利單抗(sintilimab)。

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