1.什么是HIV?
人類免疫缺陷病毒(HIV),即艾滋病(AIDS,獲得性免疫缺陷綜合征)病毒,這是一種會造成人類免疫系統缺陷的病毒。1它會感染人類免疫系統細胞的慢病毒(Lentivirus),屬逆轉錄病毒的一種。
2.新藥Trogarzo適用于哪些患者?
Trogarzo(ibalizumab-uiyk)是TaiMed Biologics美國公司新型抗逆轉錄病毒藥物。該藥已被FDA批準用于治療HIV,適用于既往嘗試過多種HIV藥物(高強度治療經歷)的成人患者及HIV感染不能以目前可用療法(耐多藥HIV,或MDR HIV)治療的患者。
3.Trogarzo的作用機制是什么?
ibalizumab能夠結合T細胞表面的HIV病毒主要受體CD4,以阻止這些細胞遭到病毒的入侵。該藥是10多年來首款具有全新作用機制的抗逆轉錄病毒療法,也因此被美國FDA授予了突破性療法認定、優先審評資格、快速通道資格以及孤兒藥資格。
4.患者如何用藥?
Trogarzo需要以靜脈注射使用,患者在用藥時需要專業的醫護人士為其注射,該藥每14天注射一次,注射時與其它抗逆轉錄病毒藥物一起使用。
5.Trogarzo與其他HIV藥物相比有何優勢?
一些患者在服用多種HIV藥物進行治療后會產生耐多藥性,隨后這類患者就少了很多可以選擇的治療方式。這會讓他們處于較高的HIV相關并發癥及逐漸死亡的風險中,Trogarzo是首個新型抗逆轉錄藥物藥物,它的出現為這類患者提供了顯著的獲益,也改善他們的結局。
6.Trogarzo對HIV患者是否有效?
一項入組了40名經歷過強化治療的 MDR HIV-1 患者的試驗證實了Trogarzo的安全性與有效性基。這些受試者雖然使用了抗逆轉錄病毒藥物,但血液中仍有高水平的病毒(HIV-RNA)。其中多數受試者既往使用 10 種或更多種抗逆轉錄病毒藥物進行過治療。他們接受了把 Trogarzo 添加到患者失敗的抗逆轉錄病毒方案后的一周,大多數患者便出現了HIV-RNA水平顯著降低的情況。在接受了Trogarzo 與其它抗逆轉錄病毒藥物聯合治療的24周后,其中有43%的受試者達到HIV RNA抑制。
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